Toxina difficile del clostridium GDH+ una prueba rápida de +Toxin B, infección difficile del clostridium

Prueba rápida de Clostridium difficile GDH+ Toxina A + Toxina B, Infección por Clostridium difficile

Prueba de diagnóstico rápido in vitro para la detección del antígeno de Clostridium difficile GDH, Toxina A y Toxina B en muestras de heces humanas certificadas CE.

Aplicaciones:

ElLos demás:El GDH+Toxin A+B Combo Rapid Test Cassette (Feces) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Clostridium difficile GDH, Toxina A y Toxina B en la muestra de heces humanas.

Descripción:

Los demás:es una bacteria anaeróbica que actúa como patógeno oportunista: crece en el intestino cuando la flora normal ha sido alterada por el tratamiento con antibióticos.Las cepas oxinogénicas de Clostridium difficile causan infecciones desde diarrea leve hasta colitis pseudomembranosa, potencialmente conduciendo a la muerte.

La enfermedad es causada por dos toxinas producidas por cepas toxinogénicas de C. difficile: la Toxina A (enterotoxina que daña los tejidos) y la Toxina B (citotoxina).Algunos otros sólo producen Toxina B.El papel potencial de una tercera toxina (binaria) en la patogenicidad sigue siendo objeto de debate.

El uso de glutamato deshidrogenasa (GDH) como marcador de antígeno deC. difícilSe ha demostrado que la proliferación es muy eficaz porque todas las cepas producen una gran cantidad de esta enzima.^5,6El Clostridium Cassette permite la detección específica deC. difficileLas muestras con un resultado positivo de Clostridium Cassette deben ser investigadas con mayor detalle para evaluar la toxicidad de la bacteria.

¿Cómo se usa?

Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador de recogida de heces y/o el control se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).

1.Para la recogida de muestras fecales: Se recoge una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en un recipiente de recogida de muestras limpio y seco para obtener suficientes partículas de virus.Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de las 6 horas siguientes a la recogida.Las muestras recogidas pueden almacenarse durante 3 días a 2-8°C si no se realizan pruebas en un plazo de 6 horas.

2Para procesar muestras fecales.

Para especímenes sólidos:

Desenroscar la tapa del tubo de recogida de muestras.Luego, inculcar al azar el aplicador de recogida de muestras en la muestra fecal en al menos 3 lugares diferentes para recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalentes a 1/4 de un guisante)No recoja la muestra fecal.

Para las muestras líquidas:

Mantenga el gotero en posición vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas de la muestra líquida (aproximadamente 80 μL) al tubo de recogida de muestras que contiene el tampón de extracción.

Apretar el tapón sobre el tubo de recogida de muestras, luego agitar el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción.Dejar el tubo de recogida para reaccionar durante 2 minutos.

3.Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel aluminio y úsela lo antes posible.Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.

4Mantenga el tubo de recogida de muestras en posición vertical y desvincule la punta del tubo de recogida de muestras.Invertir el tubo de recogida de la muestra y transferir 3 gotas completas de la muestra extraída ((aproximadamente 120 μL) al pozo de la muestra (S) del cassette de ensayo.Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S).

5.Leer los resultados a los 10 minutos después de administrar la muestra. No leer los resultados después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados

Los resultados deben interpretarse de la siguiente manera:

POSITIVO:* Aparecen dos líneas de colores distintos. Una línea de color debe estar en la región de la línea de control

(C) y otra línea de color aparente debe estar en la región de la línea de ensayo (T).

*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T) variará en función de la concentración de antígeno Clostridium difficile presente en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de la línea de ensayo (T) debe considerarse positiva..

NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C).

región (T).

INVALIDO: no aparece la línea de control (C). El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas incorrectas son las razones más probables de fallo de la línea de control.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Control de calidad

Se incluye en el ensayo un control interno de procedimiento. (C) es un control interno positivo procedimental que confirma el volumen suficiente de la muestra, el deslizamiento adecuado de la membrana y la técnica procedimental correcta.

Las normas de control no se suministran con este kit; sin embargo,se recomienda que los controles positivos y negativos sean sometidos a ensayos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de ensayo y verificar el correcto funcionamiento del ensayo..

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