Casete rápido combinado de la prueba de HBV, varilla graduada de la prueba de HBsAg/casete rápidos
Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBsAg), de anticuerpo superficial de la hepatitis B (HBsAb), de antígeno del sobre de la hepatitis B (HBeAg), de anticuerpo del sobre de la hepatitis B (HBeAb), y de anticuerpo de la base de la hepatitis (HBcAb) en suero o plasma.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
| Características de producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete |
| Espécimen |
WB/S/P |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
25 T 40 T 50 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
USO PREVISTO
El casete rápido combinado de la prueba de HBV es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb y de HBcAb en suero o plasma.
RESUMEN
La hepatitis crónica B es una enfermedad seria, debilitante que puede causar la cirrosis del hígado, del cáncer de hígado y de la muerte. La hepatitis crónica B es la causa principal del cáncer de hígado y la décima causa de la muerte principal por todo el mundo, con 400.000.000 personas infectadas con el virus. Cada año, se espera que a un millón personas por todo el mundo mueran de esta infección.
La mayoría de la gente lucha apagado la infección ellos mismos, pero el aproximadamente 5-10 por ciento de ésos infectada con los portadores convertidos virus, y un 5-10 por ciento adicional de ésos infectados cada año progresará a la enfermedad del higado, a la cirrosis y posiblemente al cáncer de hígado crónicos.
El casete rápido de la prueba de HBVCombo (suero/plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb y de HBcAb en suero o plasma sin el uso de un instrumento.
PRINCIPIO
HBsAg y HBeAg
Las pruebas de HBsAg y de HBeAg son immunoensayos cualitativos, del dos-sitio del bocadillo para la detección de HBsAg o HBeAg en suero o plasma. La membrana se cubre primero con los anticuerpos antis-HBsAg o antis-HBeAg en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con anti-HBsAg o la mezcla anti-HBeAg de antibodies.2The emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos antis-HBsAg o antis-HBeAg en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo,
mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
HBsAb
El anticuerpo de la superficie de la hepatitis B (HBsAb) también se conoce como antígeno de la superficie de la anti-hepatitis B (anti-HBs). Esta prueba es un immunoensayo del flujo para la detección de HBsAb en suero o un plasma cualitativo, lateral. La membrana se cubre primero con HBsAg en la línea región de la prueba de la tira.
Durante la prueba, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con HBsAg. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con HBsAg en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
HBeAb y HBcAb
El anticuerpo del sobre de la hepatitis B (HBeAb) también se conoce como antígeno del sobre de la anti-hepatitis B (anti-HBe). El anticuerpo de la base de la hepatitis B (HBcAb) también se conoce como antígeno de la base de la anti-hepatitis B (anti-HBc). Estas pruebas son immunoensayos basados en el principio de atascamiento competitivo.
Durante la prueba, la mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar. La membrana se cubre primero con HBeAg o HBcAg en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc, si el presente en el espécimen, competirá con el anticuerpo anti-HBe revestido de la partícula o el anticuerpo anti-HBc para la cantidad limitada de HBeAg o de HBcAg en la membrana, y ninguna línea formará en la línea región de la prueba, indicando un positivo
resultado.
Una línea coloreada visible formará en la línea región de la prueba si no hay anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc en el espécimen porque todo el anticuerpo cubrió partículas es capturado por el antígeno cubierto en la línea región de la prueba.
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene partículas antis-HBsAg, las partículas de HBsAg, las partículas antis-HBeAg, las partículas de HBcAg respectivamente y anti-HBsAg, HBsAg, anti-HBeAg, anti-HBcAg cubierto en la membrana respectivamente.
DIRECCIONES PARA EL USO
Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de una hora.
Coloque el casete de la prueba en superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos del suero o del plasma (approx.75ul) a cada muestra bien del casete de la prueba respectivamente, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien. Vea el ejemplo abajo.
Espera para que la línea roja aparezca. El resultado se debe leer en 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
Advertencia: No interprete las 5 pruebas con el mismo criterio. Siga cuidadosamente las direcciones abajo.
HBsAg, HBsAb, HBeAg
POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de HBsAg, HBsAb, presente de HBeAg en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea coloreada evidente de la región de control (C).No aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
HBeAb, HBcAb
NEGATIVA: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) puede variar. Pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea rosada débil.
Positivo: Una línea coloreada aparece en la línea coloreada evidente de la región de control (C).No aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea roja que aparece en la línea de control región (c) es el control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen y la técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| IHB-355 |
Casete rápido combinado de la prueba de HBV |
S / P |
25 T |
| IHBSG-301 |
Varilla graduada rápida de la prueba de HBsAg |
S / P |
50 T |
| IHBSG-302 |
Casete rápido de la prueba de HBsAg |
S / P |
40 T |
| IHBSG-401 |
Varilla graduada rápida de la prueba de HBsAg |
WB/S/P |
50 T |
| IHBSG-402 |
Casete rápido de la prueba de HBsAg |
WB/S/P |
40 T |
| IHBSB-301 |
Varilla graduada rápida de la prueba de HBsAb |
S / P |
50 T |
| IHBSB-302 |
Casete rápido de la prueba de HBsAb |
S / P |
40 T |
| IHBSB-401 |
Varilla graduada rápida de la prueba de HBsAb |
WB/S/P |
50 T |
| IHBSB-402 |
Casete rápido de la prueba de HBsAb |
WB/S/P |
40 T |
| IHBCB-302 |
Casete rápido de la prueba de HBcAb |
S / P |
40 T |
| IHBEB-302 |
Casete rápido de la prueba de HBeAb |
S / P |
40 T |
| IHBEG-302 |
Casete rápido de la prueba de HBeAg |
S / P |
40 T |
