| Características del producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Cásete |
| El ejemplar |
WB/S/P |
| Tiempo para leer |
10 minutos. |
| Envasado |
1T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
HIV 1.2 Cassette de prueba rápida Kit de uso único, diagnóstico del virus de la inmunodeficiencia humana
Una prueba rápida para el diagnóstico del virus de la inmunodeficiencia humana para detectar anticuerpos contra el VIH tipo 1 y tipo 2 cualitativamente en sangre entera.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Uso previsto
El VIH1.2 Rapid Test Cassette is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to Human Immunodeficiency Virus(HIV) type 1 and type 2 in whole blood to aid in the diagnosis of HIV infection.
Resumen de las actividades
El VIH es el agente etiológico de la inmunodeficiencia adquirida Síndrome (SIDA): el virión está rodeado por un lípido En el caso de las células huésped, la membrana de la célula huésped es una envolvente que se deriva de la membrana de la célula huésped. Las glicoproteínas virales están en el sobre. El VIH 1 ha sido aislado de los pacientes con SIDA y complejo relacionado con el SIDA,y de personas sanas con un alto riesgo potencial deEl VIH 2 ha sido aislado de los virus del VIH en Occidente.
Los pacientes africanos con SIDA y los asintomáticos seropositivosTanto el VIH 1 como el VIH 2 provocan una respuesta inmune.La detección de anticuerpos contra el VIH en suero, plasma es la más En la actualidad, el mercado de trabajo es una forma eficaz y común de determinar si unel individuo ha estado expuesto al VIH y a la detección de sangre y En la actualidad, la mayoría de los pacientes con VIH/SIDA presentan una infección por VIH/SIDA. características biológicas, actividades serológicas y genoma En el caso de las secuencias, el VIH 1 y el VIH 2 muestran un fuerte cruce antigénico.la reactividad.
La mayoría de los sueros positivos para el VIH 2 se pueden identificar por: el uso de pruebas serológicas basadas en el VIH 1. El casete de prueba rápida de VIH 1.2 es una prueba rápida paraDetectar cualitativamente la presencia de anticuerpos contra el VIH 1 y/oEl VIH 2 en una muestra de sangre entera.las proteínas del VIH recombinantes conjugadas y múltiples paradetecta selectivamente los anticuerpos contra el VIH 1.2 en sangre entera.
Principio
El casete de prueba rápida de VIH 1.2 es una caja de prueba de calidad, de membrana basado en un análisis inmunológico para la detección de anticuerpos contra el VIH1.2 en sangre entera. durante el análisis, la sangre entera la muestra reacciona con partículas revestidas con antígeno del VIH en la pruebaLa mezcla luego migra hacia arriba en elmembrana cromatográficamente por acción capilar yReacciona con el antígeno recombinante del VIH en la membrana delSi la muestra contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o VIH 2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de ensayo,Si la muestra no contieneanticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2, no aparecerá una línea de coloren la región de la línea de ensayo, indicando un resultado negativo.
Para servir.Como control de procedimiento, una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando que el volumen adecuado de
se ha añadido una muestra y se ha realizado una extracción de membranaocurrido.
Los agentes
La prueba contiene partículas revestidas con antígenos recombinantes del VIH1.2 y antígenos recombinantes del VIH1.2 revestidos con la membrana.
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, dejar que el paquete de ensayo se equilibre a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Abre la pequeña parte de la bolsa, retira el cassette de ensayo y coloca en una superficie limpia y plana.el ensayo se realizará inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.
2. abra la mayor parte de la bolsa, retire la transferenciapipeta, vial tampón, lanceta estéril y hisopo de alcohol, coloqueSi el paciente no está en contacto con el equipo de ensayo, aplíquelos cerca del cassette de prueba.el vial tampón sin apretarlo y mantenerlo listo para el ensayo.
3Use el hisopo de alcohol proporcionado para limpiar la punta del dedo de laDedo medio como el sitio de la punción.
4- Retire cuidadosamente la tapa de la lanceta estéril.lanza firmemente en la punta del dedo medio.No lo hagas.usa la primera gota de sangre.Para aumentar el flujo sanguíneo, utilizarel pulgar y el dedo índice para aplicar suavemente presión alrededorel sitio de la punción.
5Mantenga la pipeta de transferencia desechable en posición vertical y aspire.la gota de sangre del sitio de la punción.2 gotas desangre(aproximadamente 50 μL) desde la pipeta de transferencia hacia elel pozo de la muestra (S) en el cassette de ensayo, y luego añadir2gotas de amortiguadorNo toque el dispositivo.Transfiere la pipeta directamente a la punta del dedo.
6Espera a que aparezcan las líneas de color.Lea los resultados a las 10.minutos. ¿Qué quieres decir?No interprete los resultados después de 20 minutos.
[Interpretación de los resultados]
(Véase la ilustración de arriba)
POSITIVO:* Aparecen dos líneas, una de las cuales debe ser de color.en la región de la línea de control (C) y otro colorido aparenteLa línea de ensayo debe estar en la región de la línea de ensayo (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T)variará en función de la concentración de anticuerpos contra el VIHPor lo tanto, cualquier tonalidad de color en elLa región de la línea de ensayo (T) debe considerarse positiva.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la línea de controlregión (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de ensayo (T).
INVALIDO: línea de control no aparece.el volumen de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas sonRevisar las razones más probables para la falla de la línea de control.Si el problema se presenta en el punto de partida, se puede repetir el ensayo con otro.si persiste, deje de usar el test de Cassette inmediatamente.y contacte a su distribuidor local.
Información sobre el pedido
| IHI-402 |
1.2 Cásete de prueba rápida del VIH |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| Se aplicará el procedimiento siguiente: |
1.2 Prueba rápida del VIH |
En el caso de los Estados miembros |
Cásete |
1 T |
| Se aplicará el procedimiento siguiente: |
VIH 1.2.O Cásete de pruebas rápidas |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| IHIG-402 |
Test rápido de antígeno p24 para el VIH |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| IHIBG-425: las condiciones de los productos |
El VIH 1.2 y el VIH p24 Cásete de prueba rápida combinado |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| IHIBG-402 |
El VIH 1.2 y el VIH p24 Cásete de prueba rápida combinado |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| Las condiciones de los requisitos de seguridad de los sistemas de seguridad de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad de los sistemas de seguridad. |
VIH 1.2.O y el VIH p24 Combo Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
Cásete |
25 T |
| Se aplicará el método IHI-CT102. |
1.2 Prueba rápida del VIH |
Hidratante |
Cásete |
25 T |
| Se aplicará el procedimiento siguiente: |
VIH 1.2 Prueba rápida en el hogar |
Hidratante |
Cásete |
1 T |
| Se aplicará el método IHI-CT802. |
1.2 Prueba rápida del VIH |
El líquido oral |
Cásete |
20 T |
| Se aplicará el método de evaluación de la calidad. |
VIH 1.2 Prueba rápida en el hogar |
El líquido oral |
Cásete |
1 T |
