Prueba rápida del estreptococo A, infección estreptocócica del grupo A, kit de pruebas de enfermedades infecciosas
| Características del producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
- ¿Qué es eso? |
| El ejemplar |
Cuchillo de garganta |
| Certificado |
Sección 2 |
| Tiempo para leer |
5 minutos. |
| Envasado |
20T/25T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
Se trata de un documento de identificación.
Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígenos de Strep A en muestras de hisopos de garganta.
Uso previsto
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Resumen de las actividades
Streptococcus pyogenes es un coco grampositivo no móvil, que contiene los antígenos del grupo Lancefield A que pueden causar infecciones graves como faringitis, infección respiratoria, impetigo,Enfermedad cardíaca, meningitis, sepsis puerperal y artritis.
Si no se tratan, estas infecciones pueden provocar complicaciones graves, como fiebre reumática y absceso peritonsillar.2 Los procedimientos tradicionales de identificación de la infección por estreptococos del grupo A implican el aislamiento e identificación de organismos viables utilizando técnicas que requieren de 24 a 48 horas o más..
La barra de prueba rápida de estreptococos A es una prueba rápida para detectar cualitativamente la presencia de antígenos de estreptococos A en muestras de hisopos de garganta, proporcionando resultados en 5 minutos.La prueba utiliza anticuerpos específicos para el Streptococcus de grupo A de células enteras de Lancefield para detectar selectivamente los antígenos de Strep A en una muestra de hisopo de garganta..
Principio
La prueba rápida de estreptococo A es un análisis inmunológico de flujo lateral cualitativo para la detección del antígeno de carbohidratos de estreptococo A en un hisopo de garganta.el anticuerpo específico para la Strep A se recubre con el antígeno de carbohidrato en la región de la línea de ensayo de la pruebaDurante la prueba, la muestra extraída del hisopo de garganta reacciona con un anticuerpo contra el estreptococo A que se recubre con partículas.La mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra la Strep A en la membrana y generar una línea de color en la región de la línea de prueba.
La presencia de esta línea de color en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el desgaste de la membrana.
Reactivo
La prueba contiene partículas recubiertas de anticuerpos de Strep A y anticuerpos de Strep A recubiertos en la membrana.
Las precauciones
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.
3Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras..
4. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
5El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7No utilice el ensayo si la bolsa está dañada.
8Si la solución entra en contacto con la piel o los ojos, enjuague con grandes volúmenes de agua.
9Los controles positivo y negativo contienen sodiumazida (Proclin300) como conservante.
10No cambie las tapas de los frascos del reactivo.
11No intercambiar las tapas de las botellas de la solución de control externa.
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, los reactivos, la muestra de hisopo de garganta y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).
1. Retire la varilla de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela tan pronto como sea posible.
2. Sostenga el frasco del reactivo de extracción 1 verticalmente y añada 4 gotas completas (aproximadamente 240 μL) del reactivo de extracción 1 a un tubo de extracción.Mantenga el frasco del reactivo de extracción 2 en posición vertical y añada 4 gotas completas (aproximadamente 160μL) al tubo.. El reactivo de extracción 2 es incoloro. Mezclar la solución girando suavemente el tubo de extracción.La adición del reactivo de extracción 2 al reactivo de extracción 1 cambia el color de la solución de rojo a amarillo.
Véase el cuadro 1.
3Añadir inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción, agitar el hisopo con fuerza 15 veces, dejar el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto.
4. Presione el hisopo contra el lado del tubo y apriete la parte inferior del tubo mientras lo retira para que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo.
5. Con las flechas apuntando hacia abajo, coloque la varilla en el tubo de solución y luego inicie el temporizador.el líquido debe estar en o justo por debajo de la línea máxima (MAX) en la varilla de ensayoVéase la ilustración 4.
6. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado a los 5 minutos. No interprete el resultado después de los 10 minutos. Véase la ilustración 5.
Interpretación de los resultados
(Véase la ilustración de arriba)
POSITIVO:* Aparecen dos líneas, una de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra de color aparente debe estar en la región de la línea de prueba (T).Un resultado positivo indica que se detectó Strep A en la muestra.
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T) variará en función de la concentración de Strep A presente en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de la línea de ensayo (T) debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de ensayo (T). Un resultado negativo indica que el antígeno de estreptococo A no está presente en la muestra,o está presente por debajo del nivel detectable en el ensayoSi los síntomas clínicos no son consistentes con los resultados, obtenga otra muestra para el cultivo.
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Control de calidad
Control de calidad interno
En el ensayo se incluyen controles internos de procedimiento. Una línea de color que aparece en la región de control (C) es un control interno de procedimiento positivo.el uso adecuado de la membrana y la técnica procedimental correcta,.
Control de calidad externo
Se recomienda realizar un control externo positivo y negativo cada 25 ensayos y según lo consideren necesarios los procedimientos internos del laboratorio.Los controles positivos y negativos externos se proporcionan en el kitAlternativamente, se pueden utilizar otras cepas de referencia de Streptococcus del Grupo A y no del Grupo A como controles externos.no se recomiendan otros controles comerciales.
Procedimiento de ensayo de control de calidad externo
1Añadir 4 gotas completas de Reactivo de extracción 1 y 4 gotas completas de Reactivo de extracción 2 en un tubo de extracción.
2Añadir 1 gota completa de solución de control positivo o negativo en el tubo, manteniendo el frasco en posición vertical.
3Coloque un hisopo limpio en este tubo de extracción y agite el hisopo en la solución girándolo al menos 15 veces.Luego exprima el líquido de la cabeza del hisopo rodando el hisopo contra el interior del tubo de extracción y apretando el tubo de extracción a medida que se retira el hisopo.Deseche el hisopo.
4. Continúe con el paso 5 de las instrucciones de uso. Si los controles no dan los resultados esperados, no use los resultados de la prueba. Repita la prueba o póngase en contacto con su distribuidor.
Información sobre el pedido
| El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
| Se trata de un documento de identificación. |
Estreptococo A (línea de control en rojo) |
Cuchillo de garganta |
25 T |
| Se trata de un documento de identificación. |
Strep Una cinta de prueba rápida (línea de control en rojo) |
Cuchillo de garganta |
20T |
| Las condiciones de los productos |
Estreptococo A (línea de control en azul) |
Muestreo de la garganta |
25 T |
| Se trata de la ISTB-502 |
Strep Una cinta de prueba rápida (línea de control en azul) |
Cuchillo de garganta |
20T |
