Prueba rápida combinada del pneumophila del estreptococo pneumoniae y de Legionella, equipo de la prueba de la enfermedad infecciosa
| Características de producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
10 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno del antígeno de los pneumoniae del S. y del pneumophila de Legionella en espécimen de orina humano.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
Los pneumoniae del S. y casete rápido combinado de la prueba del pneumophila del L. (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de estreptococo antígeno de los pneumoniae y antígeno del pneumophila de Legionella en espécimen de orina humano.
RESUMEN
El estreptococo pneumoniae, o el neumococo, es un miembro anaerobio grampositivo, alfa-hemolítico (bajo condiciones aerobias) o beta-hemolítico (bajo condiciones anaerobias), facultativo del género estreptococo, como los pneumoniae patógenos humanos significativos de la bacteria un S. fueron reconocidos como causa importante de la pulmonía en los fin del siglo XIX, y es el tema de muchos estudios humorales de la inmunidad. Los pneumoniae del S. residen asintomáticamente en los portadores sanos que colonizan típicamente las vías respiratorias, los sinos, y la cavidad nasal.
Sin embargo, en individuos susceptibles con sistemas inmunes más débiles, tales como los niños mayores y jovenes, la bacteria puede llegar a ser patógena y separarse a otras ubicaciones para causar enfermedad. Se separa por el contacto personal directo vía gotitas respiratorias y por el autoinoculation en las personas que llevan las bacterias en su tract.2 respiratorio superior puede ser una causa de infecciones neonatales. Los pneumoniae del S. son la causa principal de la pulmonía y de la meningitis adquiridas comunidad en los niños y los ancianos, 4 y de la septicemia en ésos infectados con el VIH. El organismo también causa muchos tipos de infecciones neumocócicas con excepción de pulmonía. Estas enfermedades neumocócicas invasores incluyen bronquitis, rinitis, otitis media, conjuntivitis, meningitis, sepsia, osteomielitis, artritis séptica, endocarditis, la peritonitis, la pericarditis, la celulitis, y el absceso del cerebro.
El Legionellosis es una pulmonía seria causada por las bacterias del género Legionella asignado a la familia Legionellaceae. Esta familia ahora incluye 48 especies y sobre 60 serogrupos. Aproximadamente 20 especies se implican en enfermedad humana.
El pneumophila de Legionella causa la mayoría aplastante de las infecciones de Legionella. La enfermedad de legionarios es la manifestación clínica principal de la infección de Legionella aunque ocurran la infección extrapulmonar y la enfermedad no-neumónica como la fiebre de Pontiac. El pneumophila de Legionella es responsable del aproximadamente 90% de infecciones, y de éstos, encima el 80% sea debido a un solo
el serogrupo, la enfermedad de legionarios del serogrupo 1,6 (LD) no es contagioso. La enfermedad es transmitida por el aerosol, y no hay pruebas de la transmisión personal directa.
La persona a riesgo es las cuyo sistema inmune se compromete, incluyendo beneficiarios del trasplante, el mayor, fumadores de cigarrillo, o ésos que muestran la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o la enfermedad renal crónica.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de los pneumoniae del S. (orina) es un cualitativo, immunoensayo basado membrana para la detección de estreptococo pneumoniae en espécimen de orina. Durante la prueba, antígenos de los pneumoiae de Sreptococcus (pneumoniae del S.), si el presente en el espécimen reacciona con la anticuerpo-conjugación de S.pneumoniae en el área el reactivo. Los conjugación-antígenos que el complejo formó así atarán con los anticuerpos de Anti-S.pneumoniae cubiertos en la membrana en caso de un resultado positivo.
Esto daría lugar a una línea coloreada rojo oscuro en la línea región de T en caso de un resultado positivo. En caso de resultado negativo, ningunas conjugaciones atarían en anti-s. los pneumoniae cubiertos en la línea región de T y ninguna línea formarían en la línea región de T de la membrana de la prueba. La intensidad de las líneas variará dependiendo de la cantidad de presente del antígeno en la muestra. Una línea en la región de control debe aparecer en todos los casos correctamente realizados. La ausencia de línea de C indica un resultado de la prueba inválido.
El casete rápido de la prueba del pneumophila del L. (orina) es un cualitativo, immunoensayo basado membrana para la detección de antígeno del pneumophila de Legionella en espécimen de orina. Durante la prueba, antígeno del pneumophila de Legionella, si el presente en el espécimen reacciona con la anticuerpo-conjugación del pneumophila de Legionella en el área el reactivo. Los conjugación-antígenos que el complejo formó así atarán con los anticuerpos antis-Legionella del pneumophila cubiertos en la membrana en caso de un resultado positivo.
Esto daría lugar a una línea coloreada rojo oscuro en la línea región de T en caso de un resultado positivo. En caso de resultado negativo, ningunas conjugaciones atarían en el pneumophila anti de Legionella cubierto en la línea región de T y ninguna línea formaría en la línea región de T de la membrana de la prueba. La intensidad de las líneas variará dependiendo de la cantidad de presente del antígeno en la muestra. Una línea en la región de control debe aparecer en todos los casos correctamente realizados. La ausencia de línea de C indica un resultado de la prueba inválido.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Los pneumoniae del S. y casete rápido combinado de la prueba del pneumophila del L. (orina) se pueden realizar usando la orina. Los especímenes de orina se deben recoger en envases estándar. La muestra se puede almacenar en la temperatura ambiente (15-30°C) si probó en el plazo de 24 horas de colección. Alternativamente, los especímenes se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 14 días o en -10°C a -20°C por períodos más largos antes de probar.
Cuando sea necesario, los especímenes de orina deben ser enviados en envases herméticos en 2-8°C o ser congelados. Permita que todos los especímenes equilibren a la temperatura ambiente antes de probar.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.
3. Absorba el espécimen de orina con un dropper, añada el espécimen completo de 3 descensos (approx.120ul) en la muestra bien (s) de casete de la prueba verticalmente.
4. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y la otra línea coloreada debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que el antígeno de S.pneumoniae y/o antígeno del pneumophila de Legionella están presentes en el espécimen.
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de presente del antígeno del antígeno de S.pneumoniae y/o del pneumophila de Legionella en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que el antígeno de S.pneumoniae o antígeno del pneumophila de Legionella no está presente en el espécimen, o está presente debajo del nivel perceptible de la prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| ILEG-102 |
Casete rápido de la prueba del pneumophila de Legionella |
Orina |
25 T |
| ISP-102 |
Estreptococo casete rápido de la prueba del antígeno de los pneumoniae |
Orina |
10T |
| ISLC-125 |
Casete rápido combinado de la prueba del pneumophila del estreptococo pneumoniae y de Legionella |
Orina |
10T |
