En el caso de los medicamentos que contienen antibióticos, se utilizará una caja de ensayo rápida de antígeno de criptococo (sangre entera/suero/plasma/líquido cefalorraquídeo)
| Características del producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Cásete |
| El ejemplar |
El número de personas a las que se refiere el apartado 1 del presente artículo es el siguiente: |
| Certificado |
Sección 2 |
| Tiempo para leer |
10 minutos. |
| Envasado |
10 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
Aplicación
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno polisacárido capsular en sangre entera, suero, plasma o líquido cefalorraquídeo (LCR).
Uso previsto
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, suero, plasma o líquido cefalorraquídeo (LCR) para ayudar en el diagnóstico de criptococosis.
Resumen de las actividades
La criptococosis es una enfermedad infecciosa cosmopolita del hombre que comienza como una infección primaria de los pulmones y que puede extenderse al sistema nervioso central en sujetos susceptibles.(1) Meningitis criptocócica (CM), una forma tardía y diseminada de la enfermedad criptocócica, resulta en una morbilidad y mortalidad sustanciales entre las personas infectadas por el VIH.(2) La enfermedad se presenta con mayor frecuencia en pacientes con enfermedad de Hodgkin, linfosarcoma, leucemia y diabetes, y en las personas que reciben terapia prolongada con esteroides. y detección de la infección por antígeno criptocócico.
Principio
La cinta de prueba rápida de antígeno de criptococo (sangre entera/ suero/ plasma/ LCR) es una Imunodiagnóstico cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos de criptococos en su totalidad En este procedimiento de ensayo, el antígeno anticriptocócico monoclonal Los anticuerpos se inmovilizan en la región de la línea de ensayo de la prueba.
muestra bien del cassette, reacciona con anticuerpos criptocócicos recubiertos de partículas de oro coloide en Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la longitud del ensayo e interactúa con los anticuerpos monoclonales inmovilizados contra el antígeno criptocócico. los antígenos criptocócicos, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo.
Si la muestra no contiene antígenos criptocócicos, no aparecerá una línea de color en esta muestra. Para servir como un control procedimental, una línea de color siempre aparecen en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido una ruptura de la membrana.
Los agentes
El ensayo contiene partículas recubiertas de anticuerpos de criptococo y antígeno anti-criptococo. los anticuerpos monoclonales revestidos en la membrana.
Recolección y preparación de muestras
El Cassette de Prueba Rápida de Antígeno de Criptococo se puede realizar con sangre entera (de punción venosa o punción de dedos) suero, plasma o LCR.
Para recoger muestras de sangre entera de Fingerstick:
Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con un hisopo con alcohol.
Masajear la mano sin tocar el sitio de la punción frotando la mano hacia la punta del dedo medio o anular.
Perfora la piel con una lanza estéril y limpia la primera señal de sangre.
Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma del dedo para formar una gota redondeada de sangre sobre el sitio de la punción.
Añadir la muestra de sangre entera de Fingerstick al ensayo mediante un tubo capilar:
Toque el extremo del tubo capilar con la sangre hasta que se llene a aproximadamente 80 L. Evite las burbujas de aire.
Coloque el bulbo en el extremo superior del tubo capilar y, a continuación, apriete el bulbo para dispensar toda la sangre al pozo de la muestra del cassette de ensayo.
Separar el suero o el plasma de la sangre tan pronto como sea posible para evitar la hemólisis.
No debe dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de plasma y líquido cefalorraquídeo pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben La sangre entera recogida por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el No congele las muestras de sangre entera. Las muestras recogidas con el dedo deben examinarse inmediatamente.
Las muestras congeladas deben estar completamente refrigeradas. Las muestras no deben congelarse ni descongelarse repetidamente.
Si se envían especímenes, deben empacarse de acuerdo con las normas locales. el transporte de agentes etiológicos.
EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como los anticoagulante para la recogida de la muestra.
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).
1Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y use lo antes posible.
2Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para muestras de suero, plasma o líquido cefalorraquídeo:
Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de suero, plasma o líquido cefalorraquídeo (aproximadamente 40 L) al pozo de la muestra, luego añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40 L) y inicie el temporizador.Véase la ilustración de abajo.
Para la punción venosa de sangre entera:
Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de sangre entera (aproximadamente 80 L) al pozo de la muestra, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 L) y inicie el temporizador.
Véase la ilustración de abajo.
Para la muestra de sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un tubo capilar: se llena el tubo capilar y se transfiere aproximadamente 80 litros de muestra de sangre entera de punción con el dedo al pozo de muestra de la cinta de ensayo.luego añadir 1 gota de tampón (aproximadamente 40 L) y iniciar el temporizadorVéase la ilustración siguiente.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
Nota: Se recomienda no utilizar el tampón más de 6 meses después de abrir el vial.
Interpretación de los resultados
(Véase la ilustración de arriba)
POSITIVO:* Aparecen dos líneas de colores distintos, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T) variará en función de la concentración de antígeno criptocócico presente en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo (T) debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de control (C).
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y en contacto con su distribuidor local.
Información sobre el pedido
| El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
| ICRG-402 |
Cassette de prueba rápida del antígeno de criptococos |
El número de personas a las que se refiere el apartado 1 del presente artículo es el siguiente: |
10T |
