H1N1 prueba rápida, detección cualitativa de tipo antígeno de la gripe de A (H1N1)
| Características de producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Esponja |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
20 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
Una prueba rápida para la detección cualitativa del tipo antígeno de la gripe de A (H1N1) en especímenes nasofaríngeos de la esponja o de la esponja de la garganta.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba del antígeno H1N1 (esponja) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del tipo antígeno de la gripe de A (H1N1) en especímenes nasofaríngeos de la esponja o de la esponja de la garganta.
Los resultados están para la detección de tipo antígeno de la gripe de A (H1N1). Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad. Los resultados negativos no impiden el tipo infección de la gripe de A (H1N1) y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes.
La prueba rápida del antígeno H1N1 se piensa para ser utilizada por los personales clínicos entrenados del laboratorio.
RESUMEN
La gripe (conocida comúnmente como ‘gripe ") es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa transmitida fácilmente con toser y el estornudo de las gotitas aerosolized que contienen brotes vivos de la gripe virus.1 ocurre cada año durante los meses de la caída y de invierno. Tipo de la gripe antígenos de un virus fácilmente transformar y formar los nuevos subtipos, causando un pandémico mundial.
De los diversos serotipar de la gripe, H1N1 se ha mirado como uno del patógeno más severo debido a su alta patogenicidad y las tasas de mortalidad de los individuos infectados. H1N1 eran el agente etiológico para el brote humano de la gripe en 2009 y se asocian a muchas epidemias incluyendo el pandémico 1918 de la gripe.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba del antígeno H1N1 (esponja) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección del tipo nucleoproteínas de la gripe de A (H1N1) en especímenes nasofaríngeos de la esponja o de la esponja de la garganta. En esta prueba, los anticuerpos específicos al tipo nucleoproteínas de la gripe de A (H1N1) están cubiertos por separado en la línea región de la prueba del casete de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona con los anticuerpos al tipo A (H1N1) de la gripe que están cubiertos sobre partículas.
La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con los anticuerpos al tipo A (H1N1) de la gripe en la membrana y para generar una línea coloreada en la región de la prueba. La presencia de esta línea coloreada en la región de la prueba indica un resultado positivo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
• Muestra nasofaríngea de la esponja
1.Insert una esponja estéril en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior.
2.Swab sobre la superficie del nasopharynx posterior 5-10 veces.
• Muestra de la esponja de la garganta
Inserte una esponja esterilizada en la faringe y recoja principalmente la región de barrido mucoepidermoide de la llamarada de pared poste-faríngea y de amígdala palatina varias veces, y tener cuidado de no hacer la fijación de la saliva a la esponja.
*NOTE: Las muestras se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, debe ser colocada en un seco, estéril, y tubo plástico firmemente sellado para el almacenamiento, era estable para hasta 8 horas en la temperatura ambiente y 24 horas en 2-8°C.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario de la extracción y/o el control equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Quite la cubierta en el tubo de la colección de espécimen. Vea el ejemplo 1.
3. Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la colección de espécimen. Gire la esponja por aproximadamente 10 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja. Vea el ejemplo 2.
4. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la colección de espécimen como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard. Vea el ejemplo 3.
Nota: El espécimen extraído es estable para 8 horas en la temperatura ambiente, 48 horas en 2-8°C y 12 meses en -20°C.
5. Apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen. Sostenga el tubo de la colección de espécimen verticalmente entonces para desatornillar la pequeña capitalización del tubo de la colección de espécimen. Vea el ejemplo 4.
6. Invierta el tubo de la colección de espécimen y añada 3 descensos de la solución (approx.120μl) a los pozos del espécimen y entonces comenzar el contador de tiempo.
7. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t). Un resultado positivo en la región de la prueba indica que el antígeno H1N1 fue detectado en la muestra.
*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba variará basado en la cantidad de presente del antígeno H1N1 en la muestra. Tan cualquier sombra del color en la región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la línea región de la prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| IFA-502 |
Casete rápido de la prueba H1N1 |
Esponja |
20T |
