Casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina), concentración del atajo de 1000 Ng/ML, tabla analítica de la especificidad
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
94,40% |
| Especificidad |
98,20% |
| Exactitud |
96,70% |
| Atajo |
1000 ng/mL |
Casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina), concentración del atajo de 1000 ng/mL, tabla analítica de la especificidad
Una prueba rápida para la detección cualitativa de Tapentadol en orina humana.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Tapentadol en orina humana en una concentración del atajo de 1000 ng/mL. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar cualitativo. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Tapentadol se utiliza para ayudar a aliviar moderado al dolor a corto plazo severo tal como dolor de lesión o después de la cirugía. Pertenece a una clase de drogas conocidas como analgesias del opiáceo. Trabaja en el cerebro para cambiar cómo el cuerpo siente y responde a pain.1 Tapentadol se metaboliza principalmente en el hígado y es excretado por los riñones en orina así como en heces. El camino principal del metabolismo es conjugación con el ácido glucurónico para producir glucuronides; el tapentadol-O-glucuronide es el metabilito principal. 2 para supervisar la toma regularmente, Tapentadol se prueba en orina humana.
El casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Tapentadol en orina. El casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina) rinde un resultado positivo cuando Tapentadol en orina excede 1000 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba del GOLPECITO (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Tapentadol, si presente en el espécimen de orina debajo de 1000 ng/mL, no saturará los puntos de enlace del anticuerpo cubrió partículas en la prueba. El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de Tapentadol y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Tapentadol excede 1000 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-Tapentadol.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene el ratón que el anticuerpo anti-Tapentadol monoclonal juntó partículas y la conjugación de la Tapentadol-proteína. Un anticuerpo del conejo se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
•Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
•La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
•Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
•La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (°C) 2-30. La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (ºC 15-30) antes de la prueba.
1.Bring la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2.Place el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (μL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3.Wait para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de Tapentadol está debajo del nivel perceptible (1000 ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de Tapentadol excede el nivel perceptible (1000 ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con el distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DTAP-102 |
Casete rápido de la prueba del GOLPECITO |
Orina |
40T |
| DTAP-101/111 |
Varilla graduada rápida de la prueba del GOLPECITO |
Orina |
50 T |
| DTAP-114 |
El panel de prueba rápido del GOLPECITO |
Orina |
40T |
