Casete rápido de la prueba de BUP Buprenorphine (orina), atajo de 10 ng/mL, equipo de la prueba de la tenencia ilícita de drogas
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, dispositivo, taza |
| Espécimen |
Orina, líquido oral, polvo, WB/S/P, pelo |
| Certificado |
CE/FDA |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
99,10% |
| Especificidad |
>99,9% |
| Exactitud |
99,60% |
| Atajo |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de Buprenorphine en orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de BUP (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Buprenorphine en orina humana en una concentración del atajo de 10 ng/mL. Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico cualitativo, preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) o cromatografía líquida/la espectrometría de masa (LC/MS) es los métodos confirmativos preferidos. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Buprenorphine es una analgesia potente de uso frecuente en el tratamiento del apego del opiáceo. La droga se vende debajo de los nombres comerciales Subutex, del ™ Buprenex, del ™ Temgesic, ™ y de Suboxone™ que contienen el ácido clorhídrico de Buprenorphine solamente o conjuntamente con el ácido clorhídrico de Naloxone. Terapéutico, Buprenorphine se utiliza como tratamiento de la substitución para los adictos al opiáceo. El tratamiento de la substitución es una forma de asistencia médica ofrecida a los adictos al nacrótico (sobre todo adictos a heroína) basados en un similar o la sustancia idéntica a la droga utilizó normalmente.
En terapia de la substitución, Buprenorphine es tan eficaz como la metadona pero demuestra un nivel inferior de la dependencia física. Las concentraciones de Buprenorphine y de Norbuprenorphine libres en orina pueden ser menos de 1 ng/mL después de la administración terapéutica, pero pueden extenderse hasta 20 ng/mL en situaciones del abuso. La semivida del plasma de Buprenorphine es 2-4 hours.1 mientras que la eliminación completa de un de dósis simple de la droga puede tomar mientras 6 días, la ventana de la detección para la droga del padre en orina sea probablemente aproximadamente 3 días.
El casete rápido de la prueba de BUP (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Buprenorphine en orina. El casete rápido de la prueba de BUP (orina) rinde un resultado positivo cuando Buprenorphine en orina excede 10 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de BUP (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Buprenorphine, si presente en el espécimen de orina debajo de 10 ng/mL, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de Buprenorphine y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Buprenorphine excede 10 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-Buprenorphine.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga más baja que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene partículas del ratón y la conjugación anticuerpo-juntadas antis-Buprenorphine monoclonales de la Buprenorphine-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Este resultado negativo indica que la concentración de Buprenorphine está debajo del nivel perceptible (10 ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) variará, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Este resultado positivo indica que la concentración de Buprenorphine excede el nivel perceptible (10 ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control (c) no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la región de control (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DBU-102 |
Casete rápido de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
Orina |
40T |
| DBU-114 |
El panel de prueba rápido de Buprenorphine (BUP) |
Orina |
40 T |
| DBU-802 |
Casete rápido de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
Líquido oral |
25 T |
| DBU-803 |
Dispositivo rápido de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
Líquido oral |
25 T |
| DBU-402 |
Casete rápido de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
WB/S/P |
40 T |
| DBU-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
Orina |
50 T |
| DBU-X14 |
El panel de prueba rápido de Buprenorphine (BUP) |
Polvo |
25 T |
| DBU-H902 |
Casete rápido de la prueba de Buprenorphine (BUP) |
Pelo |
10 T |
