Casete rápido de la prueba de Carfentanyl (CFYL), detección cualitativa de Carfentanyl en orina humana
Una prueba rápida para la detección cualitativa de Carfentanyl en orina humana.
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, dispositivo, taza |
| Espécimen |
Orina, líquido oral, polvo |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
25T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
94,70% |
| Especificidad |
98,60% |
| Exactitud |
97,30% |
| Atajo |
500 ng/mL*, 250 ng/mL, 50 ng/mL* |
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de Carfentanyl (orina) es un análisis immunochromatographic rápido para la detección cualitativa de carfentanyl. Esta prueba detectará otros compuestos, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. Se utilizan la consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente los resultados positivos whenpreliminary.
RESUMEN
Carfentanyl es un análogo del fentanilo analgésico del opiáceo sintético. Es 10.000 veces más potente que la morfina, haciéndolo entre los opiáceos comercialmente usados más potentes. Carfentanil primero fue sintetizado en 1974.
Se comercializa bajo nombre comercial Wildnil como agente anestésico general para los animales grandes. 2 efectos secundarios del carfentanil son similares a los del fentanilo, que incluyen picar, náusea y la depresión respiratoria, que pueden ser peligrosos para la vida.
Carfentanil se clasifica como horario II debajo de las sustancias controladas actúa en los Estados Unidos con un DEA ACSCN de 9743 el Carfentanyl que el casete rápido de la prueba (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Carfentanyl en orina. El casete rápido de la prueba de Carfentanyl (orina) rinde un resultado positivo cuando Carfentanyl en orina excede 500 ng/ml.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de Carfentanyl (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Carfentanyl, si presente en el espécimen de orina debajo de 500 ng/ml, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de Carfentanyl y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Carfentanyl excede 500 ng/ml porque saturará todos los puntos de enlace de los anticuerpos antis de Carfentanyl.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene partículas del ratón y la conjugación anticuerpo-juntadas antis-Carfentanyl monoclonales de la Carfentanyl-proteína.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de Carfentanyl está debajo del nivel perceptible (500 ng/ml).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de Carfentanyl excede el nivel perceptible (500 ng/ml).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
