El casete rápido de la prueba de Clonazepam (orina), detección de los CLO, 400ng/ml cortó, immunoensayo cromatográfico
Una prueba rápida para la detección cualitativa de benzodiacepinas en orina humana.
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
97,10% |
| Especificidad |
99,30% |
| Exactitud |
98,40% |
| Atajo |
150 ng/mL, 400 ng/mL* |
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de los CLO (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Clonazepam en orina en una concentración del atajo de 400ng/ml. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico cualitativo, preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Clonazepam es una droga de la benzodiacepina que tiene propiedades del anxiolítico, del anticonvulsivo, del relajante muscular, amnésicas, sedativas, e hipnóticas. Clonazepam tiene un inicio intermedio de la acción, con un nivel de sangre máximo las una a cuatro horas de ocurrencia después de la administración oral. Los efectos a largo plazo de benzodiacepinas incluyen tolerancia, dependencia de la benzodiacepina, y el síndrome del retiro de la benzodiacepina, que ocurre en una mitad de pacientes tratados con el clonazepam por más de largo de cuatro semanas. Las benzodiacepinas tales como clonazepam tienen un inicio rápido de la acción, de la alta tarifa de la eficacia, y de la toxicidad baja en sobredosis; sin embargo, como con la mayoría de las medicaciones, puede tener desventajas debido a los efectos adversos o paradójicos. El período de la detección para las benzodiacepinas en la orina es 3-7 días.
El casete rápido de la prueba de los CLO (orina) es una prueba rápida de la orina-investigación que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza el anticuerpo para detectar selectivamente niveles elevados de benzodiacepinas en orina. El casete rápido de la prueba de los CLO (orina) rinde un resultado positivo cuando las benzodiacepinas en orina exceden el nivel del atajo.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de los CLO (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Las benzodiacepinas, si presente en el espécimen de orina debajo del nivel del atajo, no saturarán los puntos de enlace del anticuerpo en la prueba.
El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de la Benzodiacepina-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de las benzodiacepinas excede el nivel del atajo, porque saturará todos los puntos de enlace del anticuerpo de las anti-benzodiacepinas.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene las anti-benzodiacepinas monoclonales del ratón que el anticuerpo juntó partículas y la conjugación de la Benzodiacepina-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Este resultado negativo indica que la concentración de la benzodiacepina está debajo del nivel perceptible del atajo.
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Este resultado positivo indica que la concentración de la benzodiacepina excede el nivel perceptible del atajo.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
