Casete rápido de la prueba de CNB (canabinol) (orina), anticuerpo monoclonal, especificidad 97,6%
Una prueba rápida para la detección cualitativa de canabinol en orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
95,80% |
| Especificidad |
97,60% |
| Exactitud |
96,90% |
| Atajo |
500 ng/mL |
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de CNB (orina) es un análisis immunochromatographic rápido para la detección cualitativa del canabinol (CNB) en una concentración del atajo de 500 ng/mL.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
El canabinol (CNB) es un cannabinoid no-psicoactivo encontrado solamente en cantidades de rastro en los cáñamos, 1 y se encuentra sobre todo en Cannabis.2 envejecido las cantidades farmacológico que relevantes se forman como metabilito del tetrahydrocannabinol (THC) .3CNB actúan como agonistat parcial los receptores CB1, pero tiene una afinidad más alta a los receptores CB2; sin embargo, tiene afinidades más bajas en relación con THC.4, 5 degradados o productos oxidados del cáñamo, tales como cáñamo embalado de baja calidad y produjo tradicionalmente el hachís, es alto en CNB, pero procesos de producción modernos minimizar la formación de CNB.
A diferencia de otros cannabinoids, CNB no proviene el cannabigerol (CBG). No hay pruebas clínicas que THC analiza naturalmente en CNB una vez que el THC se ha decarboxilado y forma delta-9 THC. CNB es formado por la descarboxilación del ácido cannabinolic.
El casete rápido de la prueba de CNB (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de CNB en orina. El casete rápido de la prueba de CNB (orina) rinde un resultado positivo cuando CNB en orina excede 500ng/ml.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de CNB (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. CNB, si presente en el espécimen de orina debajo de 500ng/ml, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en la línea región de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de CNB y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de CNB excede 500ng/ml porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-CNB.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (aproximadamente 120 L) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo.
Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene partículas del ratón y la conjugación anticuerpo-juntadas antis-CNB monoclonales de la CNB-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de CNB está debajo del nivel perceptible (500ng/ml).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de CNB excede el nivel perceptible (500ng/ml).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
VALORES PREVISTOS
Este resultado negativo indica que la concentración del canabinol (CNB) está debajo del nivel perceptible de 500ng/ml. Los medios del resultado positivo la concentración de CNB están sobre el nivel de 500ng/ml. El casete rápido de la prueba de CNB tiene una sensibilidad de 500ng/ml.
