Una prueba rápida para la detección cualitativa de Cotinine (metabilito de la nicotina) en orina humana.
Para la determinación de la situación que fuma solamente. No previsto para el uso de diagnóstico médico.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de la CHOZA (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Cotinine en orina humana en una concentración del atajo de 30 ng/mL. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas y la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, dispositivo, taza |
| Espécimen |
Orina, líquido oral, polvo, WB/S/P, pelo |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
10T/25T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
97,50% |
| Exactitud |
97,20% |
| Atajo |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
RESUMEN
Cotinine es el metabilito de primera planta de la nicotina, un alcaloide tóxico que produzca el estímulo de los ganglios autonómicos y del sistema nervioso central cuándo en seres humanos. La nicotina es una droga a la cual exponen a virtualmente cada miembro de una sociedad tabaco-que fuma si con contacto directo o la inhalación de segunda mano. Además de tabaco, la nicotina es también disponible en el comercio como el ingrediente activo en terapias del reemplazo que fuman tales como goma de la nicotina, remiendos transdérmicos y esprayes nasales.
En una orina de 24 horas, el aproximadamente 5% de una dosis de la nicotina se excreta como droga sin cambios con el 10% como cotinine y el 35% como hydroxycotinine; las concentraciones de otros metabilitos se creen para explicar menos de 5%.1 mientras que el cotinine es probablemente un metabilito inactivo, él es perfil de la eliminación es más estables que el de la nicotina que es en gran parte dependiente de la orina pH. Como consecuencia, el cotinine se considera un buen marcador biológico para determinar uso de la nicotina. La semivida del plasma de la nicotina es aproximadamente 60 minutos que siguen la inhalación o la nicotina administration.2 y el cotinine parenterales son eliminados rápidamente por el riñón; se espera que la ventana de la detección para el cotinine en orina en un nivel del atajo de 30 ng/mL esté para arriba
a 2-3 días después del uso de la nicotina.
El casete rápido de la prueba de la CHOZA (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Cotinine en orina. El casete rápido de la prueba de la CHOZA (orina) rinde un resultado positivo cuando el Cotinine en orina excede 30 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de la CHOZA (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Cotinine, si presente en el espécimen de orina debajo de 30 ng/mL, no saturará los puntos de enlace del anticuerpo cubrió partículas en la prueba. El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de Cotinine y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Cotinine excede 30 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-Cotinine.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido a ese volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene partículas del ratón y la conjugación anticuerpo-juntadas antis-Cotinine monoclonales de la Cotinine-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Análisis de la orina
El espécimen de orina se debe recoger en un envase limpio y seco. La orina recogida en cualquier momento del día puede ser utilizada. Los especímenes de orina que exhiben los precipitados visibles se deben centrifugar, filtrar, o permitir establecer para obtener un sobrenadante claro para probar.
Almacenamiento del espécimen
Los especímenes de orina se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 48 horas antes del análisis. Para el almacenamiento prolongado, los especímenes pueden ser congelados y almacenado debajo de especímenes congelados de -20°C. debe ser deshelado y ser mezclado antes de probar.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo.
Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. Es importante que el fondo está claro antes de que se lea el resultado. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Este resultado negativo indica que la concentración de Cotinine está debajo del nivel perceptible (30 ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Este resultado positivo indica que la concentración de Cotinine excede el nivel perceptible (30 ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal positivo interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| DCT-102 |
Casete rápido de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
Orina |
40T |
| DCT-114 |
El panel de prueba rápido de Cotinine (CHOZA) |
Orina |
40 T |
| DCT-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
Orina |
50 T |
| DCT-802 |
Casete rápido de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
Líquido oral |
25 T |
| DCT-803 |
Dispositivo rápido de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
Líquido oral |
25 T |
| DCT-402 |
Casete rápido de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
El panel de prueba rápido de Cotinine (CHOZA) |
Polvo |
25 T |
| DCT-H902 |
Casete rápido de la prueba de Cotinine (CHOZA) |
Pelo |
10 T |
