El casete rápido de etilo de la prueba de Glucuronide (ETG) (orina), alcohol etílico, 500ng/mL cortó
Una prueba rápida para la detección cualitativa de Glucuronide de etilo en orina humana.
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen |
Orina, pelo |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
10T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
97,60% |
| Especificidad |
99,40% |
| Exactitud |
98,80% |
| Atajo |
500 ng/mL*, 1000 ng/mL, 0,2 ng/mg |
USO PREVISTO
El casete rápido de etilo de la prueba de Glucuronide (ETG) (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Glucuronide de etilo en orina humana. El Glucuronide de etilo detectado por la prueba incluye, pero no se limita a, los metabilitos del etanol.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Glucuronide de etilo (ETG) es un metabilito del alcohol etílico que se forma en la exposición de siguiente del byglucuronidation del cuerpo al etanol, por ejemplo bebiendo las bebidas alcohólicas. Se utiliza como biomarker para probar para el uso del etanol y supervisar abstinencia del alcohol en la consumición del situationswhere se prohíbe, por ejemplo en los militares, en los programas de supervisión profesionales (profesionales de salud, abogados, pilotos de la línea aérea en la recuperación de apegos), en escuelas, clínicas del trasplante del inliver, o en la recuperación de pacientes alcohólicos. ETG se puede medir en orina por métodos tradicionales del laboratorio (GC/MS o LC/MS) para arriba a aproximadamente 80 horas después de que el etanol se injiere (grandemente dependiente en la cantidad de alcohólico y de bebidas sin alcohol). ETG es un indicador más exacto de la exposición therecent al alcohol que midiendo para la presencia de etanol sí mismo.
El casete rápido de etilo de la prueba de Glucuronide (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de glucuronide de etilo en orina humana. La tira de prueba rápida de etilo de Glucuronide (orina) rinde un resultado positivo cuando el Glucuronide de etilo en orina excede 500 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de ETG (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Glucuronide de etilo, si presente en el espécimen de orina debajo de 500ng/mL, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación de etilo inmovilizada de Glucuronide y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de etilo de Glucuronide excede 500ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de los anticuerpos de etilo antis de Glucuronide.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene el ratón que el glucuronide de etilo anti monoclonal anticuerpo-juntó las partículas y el glucuronide de etilo - conjugación de la proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Lleve a cabo el dropper verticalmente y la transferencia
3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comienzan el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de etilo de Glucuronide está debajo del nivel perceptible (500ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de etilo de Glucuronide excede el nivel perceptible (500ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
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Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DET-102 |
Casete rápido de etilo de la prueba de Glucuronide (ETG) |
Orina |
40 T |
| DET-114 |
El panel de prueba rápido de etilo de Glucuronide (ETG) |
Orina |
40 T |
| DET-101 |
Varilla graduada rápida de etilo de la prueba de Glucuronide (ETG) |
Orina |
50 T |
| DET-H902 |
Casete rápido de etilo de la prueba de Glucuronide (ETG) |
Pelo |
10 T |
