Prueba rápida del fentanilo (FYL), análisis immunochromatographic rápido, detección de Norfentany
Una prueba rápida para la detección cualitativa de FYL en orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
USO PREVISTO
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, dispositivo, taza |
| Espécimen |
Orina, líquido oral, polvo, WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
25T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
98,80% |
| Especificidad |
99,40% |
| Exactitud |
99,20% |
| Atajo |
10 ng/mL, 15 ng/mL, 20 ng/mL*, 50 ng/ml*, 100 ng/mL, 200 ng/mL
|
El casete rápido de la prueba de FYL (fentanilo) (orina) es un análisis immunochromatographic rápido para la detección cualitativa de Norfentanyl, un metabilito del fentanilo. Es una analgesia narcótica potente, abuso cuyo lleva a la habituación o al apego. Es sobre todo un agonista del MU-opiáceo. Norfentanyl también se utiliza como adjunto a los anestésicos generales, y como anestésico para la inducción y el mantenimiento.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
El fentanilo, pertenece a las analgesias potentes del narcótico, y es un estimulante especial del receptor de los nacróticos del μ. El fentanilo es una de las variedades que enumerado en la gestión de Naciones Unidas “solo convenio de la droga narcótica en 1961”. Entre los agentes de los nacróticos que bajo control internacional, fentanilo son uno del más de uso general para curar moderado a pain1 severo. Después de que sea continuo la inyección del fentanilo, la víctima tenga el funcionamiento del síndrome prolongado de la abstinencia del opiáceo, tal como ataxia e irritabilidad etc2,3, que presenta el apego después de tomar el fentanilo en mucho tiempo. Comparado con los drogadictos de la anfetamina, los drogadictos que toman el fentanilo tienen principalmente la posibilidad de un índice de infección más alto de VIH, de un comportamiento más peligroso y de una sobredosis más de por vida 4. de la inyección de la medicación. El casete rápido de la prueba de FYL (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Norfentanyl en orina. El casete rápido de la prueba de FYL (orina) rinde un resultado positivo cuando Norfentanyl en orina excede 20 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de FYL (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. El fentanilo, si presente en el espécimen de orina debajo de 20 ng/mL, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de FYL y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba.
La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de FYL excede 20 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-FYL.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene partículas del ratón y la conjugación anticuerpo-juntadas antis-FYL monoclonales de la FYL-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Análisis de la orina
El espécimen de orina se debe recoger en un envase limpio y seco. La orina recogida en cualquier momento del día puede
utilícese. Los especímenes de orina que exhiben partículas visibles se deben centrifugar, filtrar, o permitir establecer a
obtenga al espécimen claro para probar.
Almacenamiento del espécimen
Los especímenes de orina se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 48 horas antes de la prueba. Para el almacenamiento de larga duración, especímenes
puede ser congelado y almacenado debajo de especímenes congelados de -20°C. debe ser deshelado y ser mezclado antes de probar.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan.
El resultado se debe leer en 5 minutos. Es importante que el fondo está claro antes de que se lea el resultado. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de Norfentanyl está debajo del nivel perceptible (20 ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de Norfentanyl excede el nivel perceptible (20 ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DFY-102 |
Casete rápido de la prueba del fentanilo (FYL) |
Orina |
40 T |
| DFY-114 |
El panel de prueba rápido del fentanilo (FYL) |
Orina |
40 T |
| DFY-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba del fentanilo (FYL) |
Orina |
50 T |
| DFY-802 |
Casete rápido de la prueba del fentanilo (FYL) |
Líquido oral |
25 T |
| DFY-803 |
Dispositivo rápido de la prueba del fentanilo (FYL) |
Líquido oral |
25 T |
| DFY-402 |
Casete rápido de la prueba del fentanilo (FYL) |
WB/S/P |
40 T |
| DFY-X14 |
El panel de prueba rápido del fentanilo (FYL) |
Polvo |
25 T |
