Prueba rápida de Gabapentin (PALIQUE), concentración del atajo de 2000ng/ml. Equipo de la prueba de la tenencia ilícita de drogas
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
92,30% |
| Especificidad |
98,50% |
| Exactitud |
96,70% |
| Atajo |
2000 ng/mL
|
Una prueba rápida para la detección cualitativa de Gabapentin en orina humana.
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba del PALIQUE (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Gabapentin en orina en una concentración del atajo de 2000ng/ml. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico cualitativo, preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Gabapentin, vendido bajo marca Neurontin entre otros, es una medicación que se utiliza para tratar la epilepsia (asimientos específicamente parciales), el dolor neuropático, flashes calientes, y síndrome agitado de las piernas.
Los efectos secundarios comunes del gabapentin incluyen somnolencia y vértigos. Los efectos secundarios serios incluyen un riesgo creciente de suicidio, comportamiento agresivo, y la reacción de la droga con eosinofília y symptoms.1 sistémico en 2009 los E.E.U.U. Food and Drug Administration publicó una advertencia de un riesgo creciente de pensamientos y de comportamientos suicidas en los pacientes que tomaban algunas drogas de anticonvulsivo, incluyendo gabapentin, 3 que modificaban los partes movibles de empaquetado para reflejar esto. La biodisponibilidad oral del enacarbil del gabapentin (como gabapentin) es el mayor o igual 68%, a través de todas las dosis evaluadas (el magnesio hasta 2.800), con un medio de aproximadamente 75%.5, 6 que Gabapentin experimenta poco o nada de metabolism.7, 8The T-máximo de la formulación del inmediato-lanzamiento (IR) del enacarbil del gabapentin (como gabapentin activo) es cerca de 2,1 a 2,6 horas a través de todas las dosis (350 – el magnesio 2.800) con la sola administración y 1,6 a 1,9 horas a través de todas las dosis (magnesio 350-2,100) con la administración repetida.
El casete rápido de la prueba del PALIQUE (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo para detectar selectivamente niveles elevados de gabapentin en orina. El casete rápido de la prueba del PALIQUE (orina) rinde un resultado positivo cuando el gabapentin en orina excede 2000ng/ml.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba del PALIQUE (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Gabapentin, si presente en el espécimen de orina debajo del nivel del atajo, no saturará los puntos de enlace del anticuerpo en la prueba. El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de la droga-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Gabapentin excede el nivel del atajo, porque saturará todos los puntos de enlace del anticuerpo antinarcótico.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Este resultado negativo indica que la concentración de Gabapentin está debajo del nivel perceptible del atajo.
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Este resultado positivo indica que la concentración de Gabapentin excede el nivel perceptible del atajo.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
