Una prueba rápida para la detección cualitativa de morfina en orina humana. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de OPI es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de morfina en orina humana en la concentración del atajo de 300ng/ml. Esta prueba detectará otros compuestos, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba cualitativo, preliminar, analítico. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Las analgesias del opiáceo comprenden a un grupo grande de las sustancias que controlan dolor presionando el sistema nervioso central. Las dosis grandes de la morfina pueden producir niveles de una tolerancia más alta y dependencia fisiológica en usuarios, y pueden llevar al abuso de sustancia. La morfina es unmetabolized excretado, y es también el producto metabólico principal de la codeína y de la heroína. La morfina es perceptible en la orina durante varios días después de una dosis del nacrótico.
El casete rápido de la prueba de OPI es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de morfina en orina. El casete rápido de la prueba de OPI rinde un resultado positivo cuando morfina en los alcances 300ng/mL de la orina. Éste es el atajo que defiende sugerido para los especímenes positivos fijados por el abuso de sustancia y la administración mental de los servicios médicos (SAMHSA, los E.E.U.U.).
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de OPI es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. La morfina, si presente en el espécimen de orina debajo de 300ng/ml, no saturará los puntos de enlace del anticuerpo cubrió partículas en el dispositivo de la prueba. El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de la morfina y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de la morfina está en o por encima de 300ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de los anticuerpos de la anti-morfina.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, dispositivo |
| Espécimen |
Orina, líquido oral, polvo |
| Certificado |
CE/FDA |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
25T/40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
95,00% |
| Especificidad |
95,30% |
| Exactitud |
95,20% |
| Atajo |
300 ng/mL |
REACTIVO
La prueba contiene el ratón que la anti-morfina monoclonal anticuerpo-juntó partículas y la conjugación de la Morfina-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas de color aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DOP-102 |
Casete rápido de la prueba de los nacróticos (OPI) |
Orina |
25T |
| DOP-114 |
El panel de prueba rápido de los nacróticos (OPI) |
Orina |
25 T/40 T |
| DOP-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba de los nacróticos (OPI) |
Orina |
50 T |
