Una prueba rápida para la detección cualitativa de Zaleplon en orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen |
Orina |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
5 minutos |
| Paquete |
40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
95,20% |
| Especificidad |
97,40% |
| Exactitud |
96,70% |
| Atajo |
100 ng/mL |
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de ZAL (orina) es un análisis immunochromatographic rápido para la detección cualitativa de Zaleplon (ZAL) en una concentración del atajo de 100 ng/mL.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Zaleplon es un sedativo-hipnótico, utilizado casi totalmente para la gestión/el tratamiento del insomnio. Es una persona hipnotizada del nonbenzodiazepine del pyrazolopyrimidine class1. Zaleplon tiene un perfil farmacológico similar a las benzodiacepinas, caracterizadas por un aumento en el sueño profundo de la onda lenta (SWDS) con inicio rápido de la acción hipnótica. Zaleplon es un agonista lleno para el receptor de la benzodiacepina α1 situado en el complejo del receptor de GABAA en el cuerpo, con una afinidad más baja para los subsites α2 y α3. Aumenta selectivamente la acción de GABA similar, pero a más selectivamente que las benzodiacepinas. Zaleplon, aunque no una benzodiacepina, mantiene una estructura química muy similar no obstante, sabido para inducir efectos hipnóticos por efectos de los sitios, del anxiolítico y del relajante muscular del subreceptor α1 vía los subsites α2 y α3, con las propiedades insignificantes del anticonvulsivo (vía el subsite α5), pues la acción del zaleplon se modula en los sitios del receptor de la benzodiacepina. La semivida de la eliminación del zaleplon es cerca de 1-1.5 horas.
El índice de absorción de zaleplon es rápido y el inicio de efectos terapéuticos se viola típicamente en el plazo de 5-15 minutos que siguen la ingestión. Zaleplon es metabolizado sobre todo por la oxidasis del aldehino, y su semivida se puede afectar por las sustancias que inhiben o inducen la oxidasis del aldehino. Tomado oral, el zaleplon alcanza la concentración completa sobre cerca de una hora. Se metaboliza extensivamente en el oxozaleplon 5 y el oxodesethylzaleplon 5 (estos últimos vía desethylzaleplon), con menos el de 1% de él excretó intacto en orina.
El casete rápido de la prueba de ZAL (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de ZAL en orina. El casete rápido de la prueba de ZAL (orina) rinde un resultado positivo cuando ZAL en orina excede 100ng/ml.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de ZAL (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. ZAL, si presente en el espécimen de orina debajo de 100ng/ml, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de la ZAL-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de ZAL excede 100ng/ml porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-Zaleplon.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene el ratón que Zaleplon anti monoclonal anticuerpo-juntó partículas y ZAL-proteinconjugate. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10minutes.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la concentración de ZAL está debajo del nivel perceptible (100ng/ml).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de ZAL excede el nivel perceptible (100ng/ml).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar la prueba apropiada funcionamiento.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DZAL-102 |
Casete rápido de la prueba de Zaleplon (ZAL) |
Orina |
40T |
| DZAL-114 |
El panel de prueba rápido de Zaleplon (ZAL) |
Orina |
40 T |
| DZAL-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba de Zaleplon (ZAL) |
Orina |
50 T |
