Una prueba rápida para la detección cualitativa de Zopiclone en orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de ZOP (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de Zopiclone en orina en una concentración del atajo de 50ng/ml. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados, refiere por favor a la tabla analítica de la especificidad en este parte movible de paquete.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico cualitativo, preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La espectrometría de masa de la cromatografía de gas (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
RESUMEN
Zopiclone es un agente hipnótico del nonbenzodiazepine usado en el tratamiento del insomnio. Es un cyclopyrrolone, que aumenta la transmisión normal del ácido gamma-aminobutírico del neurotransmisor en el sistema nervioso central, como lo hacen las benzodiacepinas, pero de una manera diferente. Zopiclone se indica para el tratamiento a corto plazo del insomnio donde está síntomas la iniciación del sueño o el mantenimiento del sueño prominentes. El uso a largo plazo no se recomienda, como tolerancia, dependencia, y el apego puede ocurrir con uso prolongado. Zopiclone se metaboliza en parte extensivamente en el hígado para formar un derivado activo de N-demethylated (N-desmethylzopiclone) y un zopiclone-N-óxido inactivo.
En orina, los metabilitos de N-demethyl y del N-óxido explican el 30% de la dosis inicial. Entre 7 y el 10% de zopiclone se recupera de la orina, indicando el metabolismo extenso de la droga antes de la excreción. La semivida terminal de la eliminación de las horas de las gamas del zopiclone de 3,5 a 6,5 (5 horas por término medio) .1 vez de enarbolar la concentración del plasma es 1 - 2 h, el constante de la tarifa de absorción es 1,3 h-1 y la concentración máxima del plasma después de la administración de 7,5 que el magnesio es 131µg/l. Zopiclone se recomienda para ser adquirida una base a corto plazo, generalmente una semana o menos. El uso diario o continuo de la droga no es generalmente advised.2 cuando está tomado solamente, no es generalmente fatal, pero cuando está mezclado con alcohol u otras drogas tales como opiáceos, o en pacientes con los desordenes respiratorios, o hepáticos, el riesgo de aumentos serios y fatales de la sobredosis.
Zopiclone se puede medir en sangre, plasma, u orina por métodos cromatográficos. Las concentraciones del plasma están típicamente menos que 100μg/l durante uso terapéutico, pero con frecuencia exceden 100μg/l en los operadores del vehículo automotriz arrestados para la capacidad de conducción empeorada y pueden exceder 1000μg/l en pacientes agudo envenenados.
El casete rápido de la prueba de ZOP (orina) detecta Zopiclone y/o el Zopiclone-N-óxido en orina en una concentración del atajo de 50ng/ml.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de ZOP (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Zopiclone, si presente en los pecimen de la orina debajo del nivel del atajo, no saturará los puntos de enlace del anticuerpo en la prueba. El anticuerpo cubrió partículas entonces será capturado por la conjugación inmovilizada de la Zopiclone-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Zopiclone excede el nivel del atajo, porque saturará todos los puntos de enlace del anticuerpo anti-zopiclone.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene el ratón que el anticuerpo anti-zopiclone monoclonal juntó partículas y la conjugación de la zopiclone-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de control sistema.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Este resultado negativo indica que el Zopiclone (metabilito incluyendo) está debajo del nivel perceptible del atajo.
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Este resultado positivo indica que la concentración del zopiclone (metabilito incluyendo) excede el nivel perceptible del atajo.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| DZOP-102 |
Casete rápido de la prueba de Zopiclone (ZOP) |
Orina |
40T |
| DZOP-114 |
El panel de prueba rápido de Zopiclone (ZOP) |
Orina |
40 T |
| DZOP-101 |
Varilla graduada rápida de la prueba de Zopiclone (ZOP) |
Orina |
50 T |
