Prueba rápida cardiaca de la troponina T (cTnT), immunoassa cromatográfico rápido, WB/S/P
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
10 minutos |
| Paquete |
10 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
98,60% |
| Especificidad |
99,50% |
| Exactitud |
99,40% |
| Atajo |
0,5 ng/mL |
Una prueba rápida para la diagnosis del infarto del miocardio (MI) para detectar la troponina cardiaca T (cTnT) cualitativo en sangre entera, suero o plasma.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido cardiaco de la prueba de la troponina T (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la troponina cardiaca humana T en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).
RESUMEN
La troponina cardiaca T (cTnT) es una proteína estructural encuadernada encontrada en células musculares estriadas con un peso molecular 37kD.1 de la troponina T es parte de un complejo de tres subunidades que comprende de la troponina I y la troponina C. junto con la tropomiosina, este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad sensible de la ATpasa del calcio de la actomiosina en músculo esquelético y cardiaco estriado.
Después del infarto del miocardio agudo (AMI), los niveles del cTnT del suero se elevan 2 a 8 horas después del inicio, pico en 12-24 horas y pueden persistir para hasta 14 days.3 la troponina cardiaca T (cTnT) según lo reconocido actualmente como el índice de diagnóstico más valioso para lesión del miocardio, han mostrado que las perspectivas amplias del uso y la creatina substituida fosfatan el isoenzima del MB de la cinasa (CK-MB) como el “patrón oro” para juzgar lesión del miocardio, especialmente para diagnosticar el infarto del miocardio agudo. Desempeña un papel importante en la diagnosis del paro cardíaco, de la angina de pecho inestable, de la miocarditis, de lesión del miocardio inducida por las drogas, de la supervisión cardiaca de lesión en cirugía torácica, de diversas enfermedades críticas y del fracaso múltiple del órgano.
El casete rápido cardiaco de la prueba de la troponina T (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpo anti-cTnT cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar el cTnT en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 0.5ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido cardiaco de la prueba de la troponina T (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo para la detección de la troponina cardiaca T (cTnT) en sangre entera, un suero o un plasma cualitativo, membrana basado. En este método de prueba, el reactivo de la captura se inmoviliza en la línea región de la prueba de la prueba.
Después de que el espécimen se añada al espécimen bien del casete, reacciona con el anticuerpo anti-cTnT cubrió las partículas coloides del oro en la prueba. Esta mezcla emigra cromatográfico a lo largo de la longitud de la prueba y obra recíprocamente con el reactivo inmovilizado de la captura. El formato de la prueba puede detectar la troponina cardiaca T (cTnT) en especímenes. Si el espécimen contiene la troponina cardiaca T (cTnT), una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba, indicando un resultado positivo. Si el espécimen no contiene la troponina cardiaca T (cTnT), una línea coloreada no aparecerá en esta región, indicando un resultado negativo.
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene el anticuerpo anti-cTnT cubrió las partículas coloides del oro y el reactivo de la captura cubiertos en la membrana.
PRECAUCIONES
- Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No utilice después de fecha de caducidad.
- No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los especímenes o los equipos.
- No utilice el casete de la prueba si se daña la bolsa.
- Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue la disposición apropiada del proceduresfor estándar de especímenes.
- Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
- La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice después de la fecha de caducidad.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
El casete rápido cardiaco de la prueba de la troponina T (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando sangre entera (de venipuncture o de fingerstick), el suero o el plasma.
- Para recoger especímenes de la sangre entera de Fingerstick
- Lave la mano del paciente con el jabón y agua caliente o limpie con una esponja del alcohol. Permita secarse.
- Dé masajes a la mano sin el tacto del sitio de la puntura frotando abajo de la mano hacia la yema del dedo del centro o del dedo anular.
- Pinche la piel con una lanceta estéril. Limpie lejos la primera muestra de la sangre.
- Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma al finger para formar una gota de la sangre redondeada sobre el sitio de la puntura.
- Añada el espécimen de la sangre entera de Fingerstick a la prueba usando un tubo capilar:
- Toque el extremo del tubo capilar a la sangre hasta llenado a aproximadamente 75uL. Evite las burbujas de aire.
- Coloque el bulbo sobre el extremo superior del tubo capilar, después exprima el bulbo para dispensar la sangre entera al espécimen bien del casete de la prueba.
- Suero o plasma separado de la sangre cuanto antes para evitar la hemólisis. Utilice solamente los especímenes no--hemolyzed claros.
- La prueba debe ser realizada inmediatamente después que se han recogido los especímenes. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 3 días.
- Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C. que la sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en 2-8°C si se va la prueba a ser corrida en el plazo de 1 día de colección.
- No congele los especímenes de la sangre entera. La sangre entera recogida por el fingerstick se debe probar inmediatamente.
- Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.
- Si se van los especímenes a ser enviados, deben ser embalados de acuerdo con regulaciones locales
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que el casete, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles de la prueba alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.
Para el espécimen del suero o del plasma:
Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos del suero o del plasma (UL aproximadamente 75) al espécimen bien, y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:
Sostenga el dropper verticalmente y transferir 3 gotas de la sangre entera (aproximadamente 75uL) al espécimen bien, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (UL aproximadamente 40), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transferir UL aproximadamente 75 del espécimen de la sangre entera del fingerstick al espécimen bien de casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (UL aproximadamente 40) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultado leído en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere para no utilizar el almacenador intermediario, más allá de 6 meses después de abrir el frasco.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada debe estar en la línea de la prueba región (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de presente cardiaco de la troponina T (cTnT) en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (C) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| CTNT-402 |
Prueba rápida cardiaca de la troponina T (cTnT) |
WB/S/P |
10T |
