Test rápido de una sola etapa con lector aprobado por CE
| Características del producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Cásete |
| El ejemplar |
WB/S/P |
| Certificado |
Sección 2 |
| Tiempo para leer |
10 minutos. |
| Envasado |
40 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
| Sensibilidad |
98.10% |
| Especificidad |
98.20% |
| Precisión |
98.20% |
| El punto de corte |
3 a 100 UI/ml |
Aplicación:
El Cassette de prueba rápida de TSH (sangre entera/ suero/ plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cuantitativa de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en sangre entera, suero, plasma y sangre.o plasma para ayudar en el cribado de la población adulta para el hipotiroidismo primario que se puede realizar con el uso de LF Reader.No está indicado para su uso en la detección de hipotiroidismo en recién nacidos.
Descripción:
La hormona estimulante de la tiroides (también conocida como tirotropina, hormona tirotrópica, TSH o hTSH para TSH humana) es una hormona pituitaria que estimula la glándula tiroides a producir tiroxina (T4),y luego triiodotironina (T3) que estimula el metabolismo de casi todos los tejidos del cuerpo.[1] Es una hormona glicoproteína sintetizada y secretada por las células tirotrópicas en la glándula pituitaria anterior, que regula la función endocrina de la tiroides.
La TSH (con una vida media de aproximadamente una hora) estimula a la glándula tiroides a secretar la hormona tiroxina (T4), que sólo tiene un ligero efecto sobre el metabolismo.que es la hormona activa que estimula el metabolismoAlrededor del 80% de esta conversión es en el hígado y otros órganos, y el 20% en la tiroides misma.
Las pruebas de laboratorio de los niveles de la hormona estimulante de la tiroides* en la sangre se consideran la mejor prueba inicial para el hipotiroidismo.
Es importante tener en cuenta la declaración del Panel de Consenso de Enfermedades Subclínicas de la Tiroides:¢No existe un solo nivel de TSH sérico en el que la acción clínica esté siempre indicada o contraindicadaEs importante tener en cuenta el contexto clínico individual (por ejemplo, embarazo, perfil de lípidos, anticuerpos ATPO),
El Test Rapid Cassette de TSH (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida que detecta semi-cuantitativamente la presencia de TSH en una muestra de sangre entera, suero o plasma con una sensibilidad de 5μlU/ml.El Test Rapid Cassette de TSH (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente niveles elevados de TSH en sangre entera., suero o plasma.
¿Cómo se usa?
Antes del ensayo, dejar que el casete de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).
1. Código QR exacto de la tarjeta de código QR para información específica de la prueba. Utilice solo la tarjeta de código QR proporcionada dentro de los kits de prueba.
2Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y use lo antes posible.
3Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de suero o plasma:
· Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 25μL) al pozo de la muestra, luego añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y inicie el temporizador.Véase la ilustración de abajo.
Para la punción venosa de sangre entera:
· Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de sangre entera (aproximadamente 50μL) al pozo de la muestra, luego añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y inicie el temporizador.Véase la ilustración de abajo.
Para la muestra de sangre entera de Fingerstick:
· Para utilizar un tubo capilar: llenar el tubo capilar y transferir aproximadamente 50 μl de muestra de sangre entera de pinchazo a la zona de la muestra del casete de ensayo,luego añadir 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y encender el temporizadorVéase la ilustración siguiente.
4. Espere que aparezca la línea de color. El resultado debe leerse con el Citest LF Reader a los 10 minutos.
5No interprete visualmente los resultados de las pruebas.
6. Para la instalación de LF Reader, las instrucciones de arranque y completa se refieren al manual de usuario de LF Reader.El operador debe consultar el manual de usuario del lector de LF antes de su uso y familiarizarse con los procesos y procedimientos de control de calidad..
Nota: Se recomienda no utilizar el tampón más de 30 días después de abrir el vial.
Interpretación de los resultados
Resultados leídos por el lector LF
El resultado positivo o negativo de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) es determinado por el lector LF.
El resultado podría ser exportado a Excel.
Información sobre el pedido
| El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
| Se aplicarán las siguientes medidas: |
Cásete de prueba rápida de la hormona estimulante de la tiroides |
WB/S/P |
10 T |
