Sero / plasma Prueba rápida de vitamina D en plasma Cassette Prueba de inmunoensayo por fluorescencia D2 D3

En el caso de los productos con un contenido de vitamina D inferior a 0,5% en el volumen de los productos, el contenido de vitamina D superior a 0,5% en el volumen de los productos con un contenido de vitamina D inferior a 0,5% en el volumen de los productos con un contenido de vitamina D superior a 0,5% en el volumen de los productos con un contenido de vitamina D inferior a 0,5%.

Una detección cuantitativa de la vitamina D total (D2+D3) en suero o plasma humano mediante un inmunoensayo de fluorescencia con el uso deAnalisador de análisis inmunológico de fluorescencia.

Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

Uso previsto

La cinta de prueba de vitamina D (suero/plasma) está destinada aen el laboratorioLa medición de la vitamina D total (D2+D3) se utiliza como ayuda para evaluar los niveles de vitamina D.

Resumen de las actividades

La vitamina D se refiere a un grupo de secosteroides liposolubles responsables de aumentar la absorción intestinal de calcio, hierro, magnesio, fosfato y zinc.Los compuestos más importantes de este grupo son la vitamina D3 y la vitamina D2^.La vitamina D3 se produce naturalmente en la piel humana a través de la exposición a la luz ultravioleta y la vitamina D2 se obtiene principalmente de los alimentos.La vitamina D se transporta al hígado donde se metaboliza en 25-hidroxi Vitamina DEn medicina, se utiliza un análisis de sangre de vitamina D 25-hidroxi para determinar la concentración de vitamina D en el cuerpo.La concentración sanguínea de 25-hidroxivitamina D (incluyendo D2 y D3) se considera el mejor indicador del estado de la vitamina D..

La deficiencia de vitamina D es ahora reconocida como una epidemia mundial. Prácticamente todas las células de nuestro cuerpo tienen receptores de vitamina D, lo que significa que todas requieren un nivel suficiente de vitamina D para funcionar adecuadamente.Los riesgos para la salud asociados con la deficiencia de vitamina D son mucho más graves de lo que se pensabaLa deficiencia de vitaminas se ha relacionado con varias enfermedades graves: osteoporosis, osteomalacia, esclerosis múltiple, enfermedades cardiovasculares, complicaciones del embarazo, diabetes, depresión, accidentes cerebrovasculares,Enfermedades autoinmunes, la gripe, otros tipos de cáncer, enfermedades infecciosas, Alzheimer, obesidad y mayor mortalidad, etc.Por lo tanto, ahora la detección de (25-OH) el nivel de vitamina D se considera como "Teste de detección médicamente necesario" y mantener niveles suficientes no sólo para mejorar la salud ósea,sino para mejorar la salud y el bienestar en general^.

Principio

La cinta de prueba de vitamina D (suero/plasma) detecta la vitamina D basándose en el análisis inmunológico de fluorescencia.La vitamina D en la muestra competirá con el antígeno VD-BSA recubierto en la membranaCuanto menos vitamina D haya en la muestra, más microsferas fluorescentes conjugadas con anticuerpos anti-VD pueden ser capturadas por el antígeno VD-BSA recubierto en la membrana (línea de prueba).La concentración de vitamina D en la muestra está inversamente relacionada con la intensidad de la señal fluorescente captada en la línea T.Según la intensidad de fluorescencia del ensayo y la curva estándar,la concentración de vitamina D en la muestra puede calcularse con el analizador de inmunoensayo de fluorescencia para mostrar la concentración de vitamina D en la muestra.

Los agentes

La prueba incluye partículas revestidas con anticuerpos VD y antígeno VD-BSA revestido en la membrana.

Las precauciones

• Para profesionalesen el laboratoriosólo para uso diagnóstico.
• No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• El presente ensayo contiene productos de origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza por completo la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos., y manipulado respetando las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no ingerir ni inhalar).
• Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo recipiente de recogida de muestras para cada muestra obtenida.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
• Leer el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
• La cinta de prueba de vitamina D sólo debe ser utilizada con el analizador de inmunoensayo de fluorescencia por profesionales médicos autorizados.

INSTRUCCIÓN para el uso

Para obtener las instrucciones completas sobre el uso del analizador, véase el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia.

Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).

• Encienda el poder del analizador.
• Saque la tarjeta de identificación y insérvela en la ranura de la tarjeta de identificación.
• Pípeta25 μl de suero o plasmaEn elEnfermedades venéreasBuffer de dilución- mezclar bien la muestra y el amortiguador.2 a 5 minutos.
• Después2 a 5 minutos, pipeta75 μl de muestra diluidaen el pozo de la muestra. Inicie el temporizador al mismo tiempo.
• Los resultados de los ensayos deben interpretarse15 minutos.con el uso de un analizador de inmunoensayo de fluorescencia.

Cuidado:Hay diferentes modos de prueba del analizador de inmunoensayo de fluorescencia. La diferencia entre ellos es que la incubación del cassette de prueba está fuera o dentro del analizador.Elegir el modo de ensayo y confirmar el tipo de muestraConsulte el manual de usuario del analizador para obtener información detallada sobre el funcionamiento.

El operador debe consultar el Manual de usuario del analizador de inmunoanálisis de fluorescencia antes de su uso y familiarizarse con los procesos y procedimientos de control de calidad.

Interpretación de los resultados

Los resultados son leídos por el analizador de fluorescencia.

El resultado de la prueba de vitamina D se calcula mediante el analizador y se informa como el valor numérico con la unidad ng/mL y los resultados con Def/Insuf/Suf (abreviatura de Deficiente/Insuficiente/Sufficiente).El rango de detección de la cinta de prueba de vitamina D es de 5-100 ng/ml.

Control de calidad

Cada cinta de prueba de vitamina D contiene un control interno que satisface los requisitos de control de calidad de enrutamiento.Este control indica que el dispositivo de ensayo ha sido insertado y leído correctamente por el analizador de inmunoensayo de fluorescenciaUn resultado inválido del control interno provoca un mensaje de error en el analizador de inmunoensayo de fluorescencia que indica que el ensayo debe repetirse.

Información sobre el pedido