En el caso de las células de la familia de las toxoplasmas, se utilizará una caja de prueba rápida combinada de Toxo IgG/IgM, IgM anti-Toxoplasma Gondii (T. gondii) e IgG anti-T. gondii.
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Cásete |
| El ejemplar |
S / P |
| Certificado |
CE0123 |
| Tiempo para leer |
15 minutos. |
| Envasado |
25 T/40 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
| Sensibilidad |
96.70% |
| Especificidad |
98.30% |
| Precisión |
98.20% |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra Toxoplasma Gondii (T. gondii) en suero o plasma humano.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro
Uso previsto
El Toxo IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas de IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.gondii) y anti-T IgGEste kit está destinado a ser utilizado como dos pruebas de detección y como ayuda en el diagnóstico de la infección por T. gondii.Cualquier muestra reactiva con el Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette debe confirmarse con métodos de ensayo alternativos y resultados clínicos..
Resumen de las actividades
T. gondii es un parásito protozoario intracelular obligado con una distribución mundial1,2.Los datos serológicos indican que aproximadamente el 30% de la población de la mayoría de las naciones industrializadas está crónicamente infectada con el organismo3.Se han utilizado una variedad de pruebas serológicas para detectar anticuerpos contra T. gondii como ayuda en el diagnóstico de la infección aguda y para evaluar la exposición previa al organismo.Estas pruebas son la prueba de Sabin-Feldman colorante, aglutinación directa, hemaglutinación indirecta, aglutinación de látex, inmunofluorescencia indirecta y ELISA4-7.
Recientemente, se introdujo en la clínica el inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, como el Cassette de prueba rápida Toxo IgG/IgM Combo para el serodiagnóstico de la infección por T. gondii.
Principio
El Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el Toxoplasma en muestras de suero o plasma.En esta pruebaDurante el ensayo, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno T.gondii en la tira de ensayo.La mezcla luego migra hacia adelante en la membrana por acción capilar y reacciona con el IgG antihumano del ratón y el IgM antihumano del ratón en la membrana, respectivamente, en la región de la línea de ensayo.La presencia de una línea de color en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo para la infección por T. gondii, mientras que su
la ausencia indica un resultado negativo para esa infección.
Para servir como un control de procedimiento,siempre aparecerá una línea de color en las respectivas regiones de las líneas de control de las dos tiras, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana..
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15- 30°C).
a. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y úsela lo antes posible.Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de una hora..
b. Coloque el casete de ensayo en una superficie limpia y plana; sostenga el gotero en posición vertical; dibuje la muestra aproximadamente 1 cm por encima del extremo superior de la boquilla, como se muestra en la ilustración siguiente.Transfiere 1 gota completa (aproximadamente. 20μL) de muestra a cada pozo de muestra, luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80μL) a cada pozo de muestra y poner en marcha el temporizador.
c. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete los resultados después de los 20 minutos.
Interpretación de los resultados
(Véase la ilustración de arriba)
POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color, una de color siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y otra en la región de la línea de prueba.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de ensayo puede variar en función de la concentración de anticuerpos IgG o IgM de T.gondii presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de la línea de ensayo debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C).
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Sensibilidad y especificidad
Se realizó una evaluación clínica comparando los resultados obtenidos con el Toxo IgG/ IgM Combo Rapid Test Cassette con el Toxo IgG/ IgM ELISA Test.El estudio incluyó 380 muestras de IgG y 380 muestras de IgM, y respecto a la muestra de IgM, ambos ensayos identificaron 345 resultados negativos y 28 positivos, respecto a la muestra de IgG, ambos ensayos identificaron 344 resultados negativos y 29 positivos.
Información sobre el pedido
| El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
| Se trata de la ITG-302. |
Cásete de prueba rápida de Toxo IgG |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Cásete de prueba rápida de Toxo IgG |
WB/S/P |
40 T |
| El número de ITM-302 |
Cásete de prueba rápida de Toxo IgM |
S / P |
40 T |
| El número de ITM-402 |
Cásete de prueba rápida de Toxo IgM |
WB/S/P |
40 T |
| Se trata de la ITGM-302 |
En el caso de los productos de la categoría II, el valor de los productos de la categoría III se calculará en función de los resultados obtenidos en el ensayo. |
S / P |
40 T |
| Se trata de la ITGM-325. |
En el caso de los productos de la categoría A, el valor de la prueba de la prueba de la categoría B será el valor de la prueba de la prueba de la categoría B. |
S / P |
25 T |
| Se trata de la ITGM-402. |
En el caso de los productos de la categoría II, el valor de los productos de la categoría III se calculará en función de los resultados obtenidos en el ensayo. |
WB/S/P |
40 T |
| Se trata de la ITGM-425. |
En el caso de los productos de la categoría A, el valor de la prueba de la prueba de la categoría B será el valor de la prueba de la prueba de la categoría B. |
WB/S/P |
25 T |
