- El casete de prueba rápida IgG/IgM 2019-nCoV (sangre entera/sero/plasma) se puede realizar con sangre entera (de punción venosa o punción de dedos), suero o plasma.
- Para recolectar muestras de sangre entera:
- Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con una almohadilla de alcohol.
- Masajear la mano sin tocar el sitio de la punción frotando la mano hacia la punta del dedo medio o anular.
- Perfora la piel con una lanza y limpia la primera señal de sangre.
- Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma del dedo para formar una gota redondeada de sangre
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y úsela en el plazo de una hora. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de papel de aluminio.
2Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para utilizar un gotero: sostener el gotero en posición vertical, llevar la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 10 uL) y trasladar la muestra al pozo de la muestra (S),Luego añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80uL), y arranca el temporizador.
Para utilizar una pipeta: para transferir 10 litros de muestra al pozo de muestra ((S), luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 litros) y poner en marcha el temporizador
Para la punción venosa de sangre entera:
Para utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical, dirija la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de muestra al pozo de la muestra.A continuación, añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80 IU) y iniciar el temporizador.
Para utilizar una pipeta: transferir 20 I.U. de sangre entera al pozo de la muestra, luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 I.U.) y poner en marcha el temporizador
Para la muestra de sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical, dirija la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de muestra al pozo de la muestra.Luego añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80uL) y iniciar el temporizador.
Para utilizar un tubo capilar: llenar el tubo capilar y transferir aproximadamente 20 uL de muestra de sangre entera de pinchazo a la muestra del pozo (S) del casete de ensayo,luego añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80 L) y iniciar el temporizadorVéase la ilustración siguiente.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
Interpretación de los resultados
IgG POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de IgG.
IgM POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de IgM.
IgG y IgM POSITIVOS:* Aparecen tres líneas de color. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y dos líneas de prueba deben estar en la región de la línea de IgG y la región de la línea de IgM.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración de anticuerpos del 2019-nCoV presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de la línea de ensayo debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C).
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Control de calidad
Los controles internos de procedimiento están incluidos en el ensayo. Una línea de color que aparece en la región de control (C) es un control interno de procedimiento.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica procedimental correctaLas normas de control no se suministran con este kit; sin embargo,se recomienda que los controles positivos y negativos sean sometidos a ensayos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de ensayo y verificar el correcto funcionamiento del ensayo.
