DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 - 30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana. Para el espécimen del suero o del plasma:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen a la línea del terraplén (aproximadamente 10uL), y transferir el espécimen al pozo del espécimen (s), entonces añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80uL), y comenzar el contador de tiempo.
Para utilizar una pipeta: Para transferir UL 10 del espécimen a los pozos del espécimen, entonces añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80), y comenzar el contador de tiempo
Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen cerca de 1 cm sobre el descenso completo de la línea y de la transferencia 1 del terraplén (aproximadamente 20μL) del espécimen a los pozos de la muestra. Después añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80) y comience el contador de tiempo.
Para utilizar una pipeta: Para transferir UL 20 de la sangre entera a los pozos del espécimen, entonces añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80), y comenzar el contador de tiempo
Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen cerca de 1 cm sobre el descenso completo de la línea y de la transferencia 1 del terraplén (aproximadamente 20μL) del espécimen a los pozos de la muestra. Después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80uL) y comience el contador de tiempo.
Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y la transferencia aproximadamente 20uL del espécimen de la sangre entera del fingerstick al espécimen bien (s) de casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80 L) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
PRECAUCIONES
1. Este parte movible de paquete debe ser leído totalmente antes de realizar la prueba. El fracaso para seguir direcciones en parte movible puede rendir resultados de la prueba inexactos.
2. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No utilice después de fecha de caducidad.
3. No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los especímenes o los equipos.
4. No utilice la prueba si se daña la bolsa.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes.
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. Asegúrese por favor de que una cantidad apropiada de muestras esté utilizada para probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de muestra puede llevar a la desviación de resultados.
8. La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
9. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
- El casete rápido de la prueba de 2019-nCoV IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando sangre entera (de venipuncture o de fingerstick), el suero o el plasma.
- Para recoger especímenes de la sangre entera de Fingerstick:
- Lave la mano del paciente con el jabón y agua caliente o limpie con un cojín del alcohol. Permita secarse.
- Dé masajes a la mano sin el tacto del sitio de la puntura frotando abajo de la mano hacia la yema del dedo del centro o del dedo anular.
- Pinche la piel con una lanceta. Limpie lejos la primera muestra de la sangre.
- Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma al finger para formar una gota de la sangre redondeada
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
POSITIVO de IgG: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe aparecer siempre en la línea de control región (c) y otra línea debe estar en la línea región de IgG.
POSITIVO de IgM: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe aparecer siempre en la línea de control región (c) y otra línea debe estar en la línea región de IgM.
POSITIVO de IgG y de IgM: * tres líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe aparecer siempre en la línea de control región (c) y dos líneas de la prueba deben estar en la línea región de IgG y la línea región de IgM.
*NOTE: La intensidad del color en la línea regiones de la prueba puede variar dependiendo de la concentración de los anticuerpos 2019-nCoV presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la región de IgG y la región de IgM.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Los controles procesales internos se incluyen en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la región de control (c) es un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen y la técnica procesal correcta. Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba
