Prueba rápida combinada de COVID-19 y M. pneumoniae IgG/IgM, sangre entera/sero/plasma
Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
Formato |
Cásete |
El ejemplar |
WB/S/P |
Certificado |
Sección 2 |
Tiempo para leer |
10 minutos. |
Envasado |
25 T |
Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
Tiempo de conservación |
2 años |
La prueba rápida combinada IgG/IgM de COVID-19 y M. pneumoniae es para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-COV-2 y Mycoplasma pneumoniae en sangre humana entera,muestra de suero o plasmaEs solo para uso profesional y está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de pacientes con sospecha de SARS-CoV-2/M.infección por neumonía en combinación con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.
Uso previsto
El COVID-19 y el M.pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgG and IgM antibodies to SARS-COV-2 and Mycoplasma pneumoniae in human whole blood, muestra de suero o plasma.
La prueba rápida combinada de IgG/IgM para COVID-19 y M. pneumoniae es sólo para uso profesional y está destinada a ser utilizada como ayuda en el diagnóstico de
pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2/M. pneumoniae junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio capacitado..
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-COV-2/M. pneumoniae y no pueden utilizarse como la única base para el tratamiento u otra decisión de gestión.
Los resultados falsos positivos para los anticuerpos IgM e IgG pueden ocurrir debido a la reactividad cruzada de los anticuerpos preexistentes u otras posibles causas.

Recolección y preparación de muestras
La prueba rápida combinada de COVID-19 y Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM (sangre entera/sero/plasma) se puede realizar utilizando sangre entera (de punción venosa o punción de dedos), suero o plasma.
Para recolectar muestras de sangre entera:
Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con una almohadilla de alcohol.
Masajear la mano sin tocar el sitio de la punción frotando la mano hacia la punta del dedo medio o anular.
Perfora la piel con una lanza estéril y limpia la primera señal de sangre.
Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma del dedo para formar una gota redondeada de sangre sobre el sitio de la punción.
Añadir la muestra de sangre entera de Fingerstick al ensayo mediante un tubo capilar:
Toque el extremo del tubo capilar con la sangre hasta que se llene a aproximadamente 20 uL. Evite las burbujas de aire.
Separar el suero o el plasma de la sangre tan pronto como sea posible para evitar la hemólisis.
Los ensayos deben realizarse inmediatamente después de la recogida de las muestras y no dejarlas a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 7 días., para almacenamiento a largo plazo, las muestras de suero/plasma deben mantenerse a menos de -20°C. La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el ensayo se va a realizar dentro de los 2 días siguientes a la recolección.No congele muestras de sangre enteraLa sangre entera recolectada por el dedo debe ser examinada inmediatamente.
Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.
no debe congelarse y descongelarse repetidamente.
Si se van a enviar ejemplares, éstos deben empacarse de conformidad con la normativa local relativa al transporte de agentes etiológicos.
EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como anticoagulantes para la recogida de la muestra.
Cómo utilizar
1. Retire el ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice en el plazo de una hora.
2Colocar el ensayo en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de suero o plasma:
Trasladar 10 μl de suero o plasma a cada uno de los pozos de la muestra (S) con un gotero o una pipeta, añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 IU) y encender el temporizador.
Para la muestra de sangre entera:
Transfiere 20 μl de sangre entera a cadah de la muestra con un gotero o una pipeta, añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 L) y encender el temporizador.
3.Esperar a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
Nota: Se recomienda no utilizar el tampón más de 6 meses después de abrir el vial.
Información sobre los pedidos
El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
El INMC-425 |
Prueba rápida combinada de IgG/IgM de COVID-19 y M. pneumoniae |
WB/S/P |
25 T |
El INMCG-425 |
Prueba rápida combinada de IgG de COVID-19 y M. pneumoniae |
WB/S/P |
25 T |