INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Saque el ensayo de la bolsa de papel y use lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza en un plazo de una hora.
2Para muestras de sangre entera venosa, suero o plasma
Para la muestra de suero o plasma:
• Utilice un gotero: sostenga el gotero en posición vertical, extraiga el suero o el plasma hasta la línea de llenado (aproximadamente 10μL) y traslade la muestra al pozo de la muestra (S),Luego añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80μL) , y arranca el temporizador.
• Utilice una pipeta: Transfiera 10 μL de suero o plasma al pozo de la muestra, luego añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μL) y inicie el temporizador.
Para muestras de sangre entera venosa:
• Utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical, extraiga la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de sangre entera al pozo de la muestra.Luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80μL) y poner en marcha el temporizador.
• Utilice una pipeta: Transfiera 20μL de sangre entera al pozo de la muestra, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80μL) y inicie el temporizador.
Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Para la punción de sangre entera
1Use una almohadilla de alcohol para limpiar la punta del dedo medio o el dedo anular como el sitio de la punción.
2Gire con cuidado y retire la tapa de la lanceta.
3Empuje la lanza estéril firmemente en la punta del dedo medio o anular.
4Para aumentar el flujo sanguíneo, use el pulgar y el dedo índice para aplicar suavemente presión alrededor del sitio de la punción.
5Mantenga el gotero en posición vertical, extraiga la sangre a 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa de sangre (aproximadamente 20L) al pozo de la muestra (S),luego añadir 2 gotas de amortiguador (aproximadamente 80 L) , y arranca el temporizador.
6. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
El resultado positivo en la región de prueba indica que hay SARS-CoV-2 S-RBD IgG en la muestra.
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la cantidad de IgG S-RBD del SARS-CoV-2 presente en la muestra.Así que cualquier tonalidad de color en la región de prueba (T) debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de control (C).
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
