Prueba rápida del anticuerpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sangre entera de Fingerstick), para la Uno mismo-prueba
USO PREVISTO
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Sangre entera de Fingerstick |
| Certificado |
CE1434 |
| Lectura de tiempo |
10 minutos |
| Paquete |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
| Sensibilidad |
97,50% |
| Especificidad |
99,40% |
| Exactitud |
98,20% |
La prueba rápida del anticuerpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sangre entera de Fingerstick) es un immunoensayo cromatográfico rápido previsto para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG SARS-CoV-2 al ámbito del atascamiento del receptor de la proteína del punto (s) (RBD) en la sangre entera humana de Fingerstick aproximadamente 10 días después de la vacunación.
Se piensa para el uso como ayuda en la identificación de individuos con una inmunorespuesta adaptante a SARS-CoV-2. Los resultados están para
detección de anticuerpos de SARS-CoV-2 S-RBD IgG. Los resultados positivos indican la presencia de anticuerpos de IgG a SARS-CoV-2.
MATERIALES PROPORCIONADOS
• Casete de la prueba (cada casete de la prueba se sella en bolsa de la hoja con un desecante)
• Parte movible de paquete
• Almacenador intermediario
• Cojín del alcohol
• Lanceta estéril
• Dropper
• Bolso de la seguridad biológica
(Opcional)
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PROPORCIONADOS
Contador de tiempo
ALMACENAMIENTO
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). NO CONGELE.
No utilice el equipo después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de la prueba.
No abra la bolsa de la hoja hasta que usted sea listo para utilizar la prueba.
El casete de la prueba se debe utilizar en el plazo de 1 hora después de abrir.
PRUEBA
Antes de probar:
Permita la prueba y el almacenador intermediario a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de probar.
Manos del lavado a fondo en agua caliente y seco.
Saque el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo en el plazo de 1 hora. No toque el área de la reacción de la prueba (área de la tira por otra parte a C, a T, a S) de la tira de prueba. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza inmediatamente después de la abertura.
Ponga la prueba en una superficie plana y limpia.
1. Utilice el cojín del alcohol para limpiar la yema del dedo del dedo medio o del dedo anular como el sitio de la puntura. Déjelo seco por 10 segundos.
2. Gire y tire cuidadosamente apagado del casquillo de la lanceta. Abra solamente la lanceta antes de probar.
3. Presione la lanceta estéril firmemente contra la yema del dedo del dedo medio o del dedo anular.
4. Para aumentar el flujo de sangre, utilizar el pulgar y el índice para aplicar suavemente la presión alrededor del sitio de la puntura.
5. Sin exprimir el dropper, póngalo en contacto con la sangre.
Dibuje la sangre a la línea indicó en el dropper.
Usted puede dar masajes otra vez a su finger para obtener más sangre si la línea no se alcanza.
Evite las burbujas de aire, deseche la sangre en una bolsa de plástico (e.g., biosafetybag) si suceden las burbujas de aire, después repítala arriba
recogida de pasos.
6. Ponga el extremo del dropper en contacto con el centro de los pozos de los thespecimen y lanzar toda la sangre inmediatamente después de la colección.
7. Añada 2 descensos del almacenador intermediario a los pozos del espécimen y comience el contador de tiempo. No mueva la prueba durante convertirse de la prueba.
8. Resultados leídos en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Después de que se termine la prueba, limpiar a fondo la superficie de la prueba.
No reutilice ninguna componentes usada del equipo.
Ponga todos los componentes usados del equipo de la prueba en la bolsa de plástico (e.g., bolso de la seguridad biológica) y séllelos firmemente, después disponga según el localregulation.
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
1. ¿Cómo puedo conocer mi prueba estoy trabajando bien?
Si su prueba está trabajando bien, usted verá una línea en la línea de control área (C) en el casete de la prueba. Si no hay línea en la línea de control
el área, su prueba no trabajó y el resultado de la prueba es inválido.
2. ¿Cuándo es la mejor época de funcionar con la prueba?
La prueba se puede hacer en cualquier momento del día.
3. ¿Cuándo puedo leer mis resultados?
Usted puede leer sus resultados en 10 minutos después de muestra y el almacenador intermediario que añade, no lee resultado después de 20 minutos.
4. ¿Puede el resultado ser incorrecto? ¿Hay factores que puedan afectar al resultado de la prueba?
Los resultados darán solamente resultados exactos por lo que la sangre entera del fingerstick fresco utilizó y siguió las instrucciones cuidadosamente. Sin embargo, el resultado puede ser incorrecto. Las tensiones del coronavirus Non-SARS-CoV-2 u otros factores de interferencia pueden causar un resultado positivo preliminar.
5. ¿Cómo leer la prueba si el color y la intensidad de las líneas son diferentes?
El color y la intensidad de las líneas no tienen ninguna importancia para la interpretación del resultado. La prueba se debe considerar como positivo
sea cual sea la intensidad del color de la línea de la prueba (t) es.
6. ¿Qué debo hacer si el resultado de la prueba es positivo pero me no vacunaron?
Si su resultado de la prueba es positivo pero le no vacunaron, usted debe aislarse y entrar en contacto con con su atención sanitaria local
proveedor para realizar la prueba de la polimerización en cadena en caso de COVID-19.
7. ¿Qué debo hacer si el resultado de la prueba es negativo pero me vacunaron?
Si le vacunaron y el resultado de la prueba es negativo, puede porque el nivel del anticuerpo está debajo del nivel de la detección o no
El anticuerpo de SARS-CoV-2 S-RBD IgG detectó; se recomienda para funcionar con una nueva prueba varios días después. Si el resultado de la prueba es todavía negativo, contacto con su proveedor de asistencia sanitaria.
