Prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea)
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Esponja nasofaríngea |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
20 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la gripe A, la gripe B, antígenos sincitiales respiratorios del virus (RSV) y del adenovirus presenta en nasopharynx humano.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de la gripe A, de la gripe B, de antígenos sincitiales respiratorios del virus (RSV) y del adenovirus en especímenes nasofaríngeos de la esponja de individuos con la infección sospechosa de SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus conjuntamente con la presentación clínica y los resultados de otros pruebas de laboratorio.
Los resultados están para la detección de SARS-CoV-2, de la gripe A+B, de RSV y de antígenos del adenovirus. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección.
Los resultados positivos no eliminan la otra infección bacteriana/viral. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.
Los resultados negativos no impiden la infección de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular, en caso de necesidad para la gestión paciente. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, historia y la presencia de muestras clínicas y los síntomas constantes con SARS-CoV-2, la gripe A+B, RSV y adenovirus.
RESUMEN
Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca.
La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos. La gripe (conocida comúnmente como “gripe ") es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa transmitida fácilmente con toser y el estornudo de las gotitas aerosolized que contienen el virus vivo. La identificación del laboratorio de las infecciones humanas del virus de gripe es realizada comúnmente usando la detección directa del antígeno, el aislamiento del virus en cultivo celular, o la detección de ARN gripe-específico por la reacción en cadena reversa de la transcriptase-polimerasa (RT-PCR). Pruebas rápidas para las infecciones de la gripe A y del virus de B, que pueden proporcionar
resultados en el plazo de 30 minutos.
El virus sincitial respiratorio (RSV), que causa la infección de los pulmones y de los pasos de respiración, es una causa importante de la enfermedad respiratoria en niños jovenes. En adultos, puede producir solamente síntomas de un frío común, tales como un sofocante o mocos, garganta dolorida, dolor de cabeza suave, tos, fiebre, y una sensación general de estar enfermo. La mayoría de los niños con la infección de RSV, los que fueron hospitalizadas y los que fueron tratadas como pacientes no internados, no tenían ninguna dolencia coexistente o las características que la identificaron perceptiblemente como estando en mayor riesgo para la enfermedad severa de RSV, a excepción de ser bajo 2 años de edad.
Los adenovirus humanos comprenden a un grupo importante de los agentes etiológicos que son responsables de diversas enfermedades en adultos y niños, tales como infecciones respiratorias, oculares, gastroenteric, y urinarias. En individuos immunocompromised y órgano-trasplantados, estos agentes pueden causar infecciones generalizadas.
PRINCIPIO
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo membrana-basado cualitativo para la detección de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid en espécimen nasofaríngeo humano de la esponja. El anticuerpo SARS-CoV-2 está cubierto en la línea región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen reacciona con las partículas anticuerpo-revestidas SARS-CoV-2 en la prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana por la acción capilar y reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la línea región de la prueba. Si el espécimen contiene la proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba como resultado de esto. Si el espécimen no contiene los antígenos a SARS-CoV-2, ninguna línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
La prueba rápida de la gripe A+B (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de nucleoproteínas de la gripe A y de la gripe B en espécimen nasofaríngeo humano de la esponja. En esta prueba, el anticuerpo específico a las nucleoproteínas de la gripe A y de la gripe B está cubierto por separado en la línea regiones de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona con el anticuerpo a la gripe A y/o a la gripe B que están cubiertas sobre partículas. La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el anticuerpo a la gripe A y/o a la gripe B en la membrana y para generar uno o dos líneas coloreadas en las regiones de la prueba.
La presencia de esta línea coloreada en cualquiera o de ambas regiones de la prueba indica un resultado positivo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
La prueba rápida de RSV (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de nucleoproteínas sincitiales respiratorias del virus en especímenes nasofaríngeos de la esponja. En esta prueba, el anticuerpo específico a las nucleoproteínas sincitiales respiratorias del virus está cubierto en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona con el anticuerpo al virus sincitial respiratorio que está cubierto sobre partículas. La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el anticuerpo al virus sincitial respiratorio en la membrana y para generar una línea coloreada en la región de la prueba. La presencia de esta línea coloreada en la región de la prueba indica un resultado positivo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
La prueba rápida del antígeno del adenovirus (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo membrana-basado cualitativo para la detección de antígeno del adenovirus en especímenes nasofaríngeos de la esponja. En esta prueba, el anticuerpo específico al adenovirus está cubierto por separado en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona con el anticuerpo al adenovirus que está cubierto sobre partículas. La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el anticuerpo al adenovirus en la membrana y para generar una línea de color en la línea región de la prueba. La presencia de esta línea de color en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
REACTIVO
La prueba contiene anti-SARS-CoV-2, la anti-gripe A, la anti-gripe B, anti-RSV y el anti-adenovirus como el reactivo de la captura, el anti-SARS-CoV-2, la anti-gripe A, la anti-gripe B, anti-RSV y el anti-adenovirus como el reactivo de la detección.
COLECCIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE ESPÉCIMEN
Colección de espécimen
1. Inserte una esponja estéril en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior.
2. Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior 5-10 veces.
3. Retire la esponja estéril de la cavidad nasal y evite exceso del volumen y la descarga nasofaríngea alto-viscosa.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Los especímenes se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, es recomendó altamente el espécimen de la esponja se coloca en un tubo plástico seco, estéril y firmemente sellado para el almacenamiento. El espécimen de la esponja en condiciones secas y estéril es estable por hasta 24 horas en 2-8 °C.
PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Solamente el almacenador intermediario y los tubos de la extracción proporcionados en el equipo debe ser utilizado para la preparación de espécimen de la esponja.
Refiera por favor a la tarjeta del procedimiento para la información detallada de la extracción del espécimen.
1. Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción con el almacenador intermediario de la extracción. Gire la esponja por aproximadamente 10 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
*NOTE: El almacenamiento del espécimen después de que la extracción sea estable para 2 horas en la temperatura ambiente o 24 horas en 2-8 °C.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t). Resultado positivo en la región de la prueba
indica la detección de antígenos de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus en el espécimen.
Gripe un POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe ser en la gripe una región (a). El resultado positivo en la región de la gripe A indica que la gripe un antígeno fue detectada en el espécimen.
POSITIVO de la gripe B: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la gripe B (b). El resultado positivo en la región de la gripe B indica que el antígeno de la gripe B fue detectado en el espécimen.
POSITIVO de la gripe A y de la gripe B: * tres líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y la línea coloreada dos debe estar en la región de la gripe A (a) y la región de la gripe B (b). El resultado positivo en la gripe una región y región de la gripe B indica que la gripe un antígeno y antígeno de la gripe B fue detectada en el espécimen.
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará basado en la cantidad del antígeno SARS-CoV-2, de antígeno de la gripe A y/o de B, antígeno de RSV, presente del antígeno del adenovirus en el espécimen. Tan cualquier sombra del color en la región de la prueba (T/B/A) se debe considerar positivo.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la línea de la prueba región (T/B/A).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| ICIC-525 |
COVID-19 y prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B |
Esponja nasofaríngea |
20T |
| ISIR-535 |
Prueba rápida combinada del antígeno de COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Esponja nasofaríngea |
20T |
| IRT-545 |
Prueba rápida combinada del antígeno de COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Esponja nasofaríngea |
20T |
| IRT-555 |
Prueba rápida combinada del antígeno de COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae |
Esponja nasofaríngea |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 y prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B |
Esponja nasofaríngea |
20T |
