1. Este parte movible de paquete debe ser leído totalmente antes de realizar la prueba. El fracaso para seguir direcciones en parte movible de paquete puede rendir resultados de la prueba inexactos.
2. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No utilice después de fecha de caducidad.
3. No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los especímenes o los equipos.
4. No utilice la prueba si se daña la bolsa.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todas partes en la colección, la dirección, el almacenamiento y la disposición de muestras pacientes y del contenido usado del equipo.
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. Manos del lavado a fondo después de dirigir.
8. Asegúrese por favor de que las cantidades apropiadas de muestras estén utilizadas para probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de muestra puede llevar a la desviación de resultados.
9. Los medios virales del transporte (VTM) pueden afectar al resultado de la prueba; los especímenes extraídos para las pruebas de la polimerización en cadena no se pueden utilizar para la prueba.
10.The utilizó la prueba se debe desechar según regulaciones locales.
11.Humidity y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Solamente el almacenador intermediario y los tubos de la extracción proporcionados en el equipo debe ser utilizado para la preparación de espécimen de la esponja.
Refiera por favor a la tarjeta del procedimiento para la información detallada de la extracción del espécimen.
1. Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción con el almacenador intermediario de la extracción. Gire la esponja por 10-15 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
*NOTE: El almacenamiento del espécimen después de que la extracción sea estable para 2 horas en la temperatura ambiente o 24 horas en 2-8 °C.
Colección de espécimen nasal de la esponja
1. Inserte una esponja esterilizada menos de una pulgada (cerca de 2 cm) en una ventana de la nariz (hasta que la resistencia se resuelve en los turbinates).
2. Gire la esponja 5-10 veces contra la pared nasal. Usando la misma esponja repita el procedimiento de la colección con la segunda ventana de la nariz.
3. Retire la esponja estéril; evite exceso del volumen y la descarga nasal alto-viscosa.
Precaución: Si el palillo de la esponja se rompe durante la colección de espécimen, colección de espécimen de la repetición con una nueva esponja.
Los especímenes del transporte y del almacenamiento del espécimen se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, es recomendó altamente la muestra de la esponja se coloca en un tubo plástico seco, estéril y firmemente sellado para el almacenamiento. El espécimen de la esponja en condiciones secas y estéril es estable por hasta 24 horas en 2-8 °C.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen extraído y/o los controles equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Invierta el tubo de la extracción del espécimen y añada 3 descensos del espécimen extraído (approx.75-100μl) a los pozos de la muestra y entonces comenzar el contador de tiempo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Limitación de la detección
El antígeno SARS-CoV-2 que la prueba rápida (esponja nasal) puede detectar hacia fuera SARS-CoV-2 calor-desactivó variedad de virus como punto bajo como 1X102 TCID50/ml.
