Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (swab nasal), Prueba de antígeno para el COVID-19.
| Producto: |
Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (swab nasal), Prueba de antígeno para el COVID-19. |
| Principio: |
Immunoensayo cromatográfico |
| Certificado: |
CE1434 |
| Embalaje: |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| Tiempo de vigencia: |
2 años |
| Especificidad: |
99.41% |
| El formato: |
Cásete |
| Ejemplar: |
Culebra nasal |
| Tiempo de lectura: |
10 minutos. |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-30°C |
| Sensibilidad: |
94.12% |
| Precisión: |
98.92% |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de las proteínas nucleocapsid de SARS-CoV-2, los antígenos de las nucleoproteínas de influenza A y influenza B presentes en la muestra de hisopos nasales.
Para uso de diagnóstico in vitro de autoevaluación.
Uso previsto
La prueba rápida combinada de antígenos SARS-CoV-2 e influenza A+B (Nasal Swab) es un kit de prueba de un solo uso destinado a detectar el SARS-CoV-2,El virus de la influenza A y la influenza B que causa COVID-19 y/o la influenza con una muestra de hisopo nasal auto recogidaLa prueba está destinada para su uso en individuos sintomáticos / asintomáticos sospechosos de estar infectados con COVID-19 y / o influenza A + B.
Los resultados son para la detección de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2, los antígenos de las nucleoproteínas de la influenza A y la influenza B.Un antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con la historia clínica del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de SARS-CoV-2 y/o influenza A+B. Las personas que presenten resultados positivos deben aislarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica.Los resultados positivos no excluyen una infección bacteriana o una coinfección con otros virus..
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y/o influenza A+B.Las personas que presentan resultados negativos y continúan experimentando síntomas similares al COVID o a la gripe deben buscar atención de seguimiento de su proveedor de atención médica..
Resumen de las actividades
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles.los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección- Asintomático
En la actualidad, las investigaciones epidemiológicas indican que el período de incubación es de 1 año.
Las manifestaciones principales incluyen fiebre, fatiga y tos seca, congestión nasal, secreción nasal,
La gripe (comúnmente conocida como "flu") es una infección viral aguda y altamente contagiosa de las vías respiratorias.Es una enfermedad contagiosa que se transmite fácilmente a través de la tos y los estornudos de gotas aerosolizadas que contienen virus vivos2 Los brotes de gripe se producen cada año durante los meses de otoño e invierno.
Procedimiento
Lavarse las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba.Retire la tapa del tubo con amortiguador de extracción y coloque el tubo en el soporte del tubo en la caja.
Muestra de hisopo nasal recogida
1Retire el hisopo estéril de la bolsa y no toque la punta blanda del hisopo.
2Introduzca el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm por encima de la nariz).frotándolo por el interior de la fosa nasal durante 5 a 10 veces contra la pared nasal.
Nota:
Esto puede resultar incómodo. más profundo si siente una fuerte resistencia o dolor.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, el No se recomienda la recogida de hisopos.
Si está tomando muestras de otras personas, por favor use una máscara facial. niños, es posible que no necesite insertar el hisopo tan lejos en el En el caso de niños muy pequeños, es posible que necesite otra persona que mantenga firme la cabeza del niño mientras toma el hisopo.
3Retire suavemente el hisopo.
4Usando el mismo hisopo, repita el paso 2 en la otra fosa nasal.
5Retira el hisopo.
Preparación de la muestra
1Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toca el fondo y agite el hisopo para mezclar bien.
2Retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción.
3Coloque el hisopo en una bolsa de plástico.
4- Cierre la tapa o coloque la punta del tubo en el tubo.
Pruebas
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela en el plazo de una hora.Colocar el cassette de ensayo en una superficie plana y nivelada.
2. Invertir el tubo de extracción de la muestra y añadir 3 gotas de la muestra extraída a cada muestreo bien (s) de la caja de prueba y poner en marcha el temporizador.
3. Lea el resultado a los 10 minutos. No lea el resultado después de los 20 minutos.
Nota: Una vez finalizado el ensayo, colocar todos los componentes en bolsas de plástico y bien selladas, y luego desecharlos de acuerdo con las normas locales.
el reglamento.
Leyendo los resultados
Por favor, comparta el resultado de su prueba con su proveedor de atención médica y siga cuidadosamente las pautas/requisitos locales de COVID.
SARS-CoV-2 POSITIVO:* Dos líneas de color aparecen en la ventana de COVID-19. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).
INFLUENZA A:* En la ventana de FLU A+B aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de influenza A (A).
INFLUENZA B POSITIVA:* En la ventana de FLU A+B aparecen dos líneas de color, una en la región de control (C) y otra en la región de influenza B (B).
Influenza A y Influenza B positivas:* En la ventana de la FLU A+B aparecen tres líneas de colores.Una línea de color debe estar en la región de control (C) y dos líneas de color deben estar en la región de influenza A (A) y la región de influenza B (B).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T/B/A) variará según la cantidad de antígeno SARS-CoV-2 y/o de influenza A+B presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T / B / A) debe considerarse positivo.
Un resultado positivo significa que es muy probable que tenga COVID-19 y/o influenza A/influenza B, pero las muestras positivas deben confirmarse para reflejar esto.Ir inmediatamente a aislarse de acuerdo con las pautas locales y ponerse en contacto inmediatamente con su médico generalista o el departamento de salud local.
El resultado de su prueba se comprobará mediante una prueba de confirmación PCR y se le explicarán los siguientes pasos.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de línea de prueba (T/B/A).
Es poco probable que tenga COVID-19 y/o influenza A/influenza B. Sin embargo,es posible que esta prueba dé un resultado negativo incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19 y/o influenza A/influenza B.Esto significa que es posible que todavía tenga COVID-19 y/o influenza A/influenza B aunque la prueba sea negativa.
Además, puede repetir la prueba con un nuevo kit de prueba.ya que el virus del coronavirus/influenza no se puede detectar con precisión en todas las fases de una infección.
Incluso con un resultado negativo de la prueba, se deben observar las reglas de distancia e higiene, la migración / viaje, asistir a eventos, etc. deben seguir las pautas / requisitos locales de COVID / Influenza.
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar el procedimiento y repetir la prueba con una nueva prueba o contacto con un centro de pruebas de COVID-19 y/o de influenza.
Información sobre el pedido
| El gato. |
Producto |
El ejemplar |
Envasado |
| Se aplicará el método de ensayo. |
Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (sopa nasal) |
Culebra nasal |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25 |
