The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Los resultados son para la detección de antígenos de SARS-CoV-2. Un antígeno generalmente se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales., pero es necesaria una correlación clínica con los antecedentes del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección.Los resultados positivos no excluyen una infección bacteriana o una coinfección con otros virus.El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para las decisiones de tratamiento o gestión del paciente.Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y confirmarse con un ensayo molecular.Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente.historia y presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19.
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 está destinada a ser utilizada por personal de laboratorio clínico capacitado.
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Swab nasofaríngeo) es una prueba inmunológica cualitativa basada en membrana para la detección de antígenos de SARS-CoV-2 en muestras de hisopo nasofaríngeo humano.El anticuerpo del SARS-CoV-2 está revestido en la región de la línea de pruebaDurante la prueba, la muestra reacciona con partículas revestidas de anticuerpos del SARS-CoV-2 en la prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la región de la línea de prueba.Si la muestra contiene antígenos de SARS-CoV-2, una línea de color aparecerá en la región de la línea de prueba como resultado de esto.
Si la muestra no contiene antígenos para el SARS-CoV-2, no aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo.una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
Almacenamiento y estabilidad
El ensayo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Recolección, transporte y almacenamiento de muestras
Recolección de ejemplares
1Introduzca un hisopo estéril en la fosa nasal del paciente, alcanzando la superficie de la nariz posterior.
2- Enjuague la superficie de la nariz posterior.
3Retire el hisopo estéril de la cavidad nasal.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Si los hisopos no se procesan inmediatamente, se recomienda encarecidamente que la muestra de hisopos se coloque en un recipiente seco y estéril.y tubo de plástico bien sellado para almacenamientoLa muestra de hisopo en estado seco y estéril es estable hasta 8 horas a temperatura ambiente y 24 horas a 2-8°C.
Antes del ensayo, dejar que el ensayo, la muestra extraída y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Código QR exacto de la tarjeta de código QR para la información específica de la prueba. Utilice solo la tarjeta de código QR proporcionada dentro de los kits de prueba.
2. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela en el plazo de una hora.
3. Invertir el tubo de extracción de la muestra y añadir 3 gotas de la muestra extraída (aproximadamente 100 μl) al pozo de la muestra y luego encender el temporizador.
4. Espere a que aparezcan las líneas de color. Los resultados deben leerse con el Citest LF Reader a los 15 minutos. No interprete los resultados de la prueba visualmente.
Interpretación de los resultados
Los resultados leídos por el lector Citest LF. El resultado de positivo o negativo para los antígenos del SARS-CoV-2 se determina por elEl resultado puede ser exportado a Excel o PDF
