Prueba rápida combinada de antígeno para el SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M. pneumoniae (sopa nasofaríngea)
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Cásete |
| El ejemplar |
Culebra nasofaríngea |
| Certificado |
Sección 2 |
| Tiempo para leer |
15 minutos. |
| Envasado |
20 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Tiempo de conservación |
2 años |
Aplicación
El SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M.La prueba rápida combinada de antígenos de la neumonía (Nasofaringeal Swab) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Virus Sincítico Respiratorio ((RSV), Adenovirus y antigenos de M. pneumoniae presentes en la nasofaringe humana.
El SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/M.La prueba rápida combinada de antígenos de la neumonía (Nasofaringeal Swab) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Virus sincicial respiratorio (RSV), Adenovirus y M.Antígenos de la neumonía en muestras de hisopo nasofaríngeo de individuos con sospecha de SARS-CoV-2/influenza/RSV/adenovirus/M. infección por neumonía junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.
Los resultados son para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, influenza A+B, RSV, adenovirus y M. pneumoniae.Un antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos correlativos, pero es necesaria una correlación clínica con los antecedentes del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de la infección.Los resultados positivos no excluyen otra infección bacteriana/viral.
El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no excluyen el SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.infección por neumonía y no debe utilizarse como base única para las decisiones de tratamiento o tratamiento del paciente.Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente.Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente., antecedentes y presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con el SARS-CoV-2, la influenza A+B, el RSV, el adenovirus y M. pneumoniae.
Principio
La Prueba Rápida de Antígeno del SARS-CoV-2 (Swab nasofaríngeo) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2 en una muestra de hisopo nasofaríngeo humano.El anticuerpo del SARS-CoV-2 está recubierto en la región de la línea de pruebaDurante la prueba, la muestra reacciona con partículas revestidas de anticuerpos del SARS-CoV-2 en la prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la región de la línea de prueba.Si la muestra contiene proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba como resultado de esto. Si la muestra no contiene antígenos del SARS-CoV-2,No aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de prueba.Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control,que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
La Prueba Rápida de Influenza A+B (Swab nasofaríngeo) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de nucleoproteínas de Influenza A y Influenza B en muestras de hisopo nasofaríngeo humano.En esta prueba, el anticuerpo específico de las nucleoproteínas de la influenza A y de la influenza B se recubre por separado en las regiones de la línea de ensayo de la prueba.la muestra extraída reacciona con el anticuerpo contra la influenza A y/o la influenza B que está recubierto de partículasLa mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra la influenza A y/o la influenza B en la membrana y generar una o dos líneas de color en las regiones de ensayo.La presencia de esta línea de color en una o ambas regiones de ensayo indica un resultado positivo..
Para servir de control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de control si el ensayo se ha realizado correctamente.
La prueba rápida de RSV (sampón nasofaríngeo) es una prueba inmunológica de flujo lateral cualitativa para la detección de nucleoproteínas del virus sincitial respiratorio en muestras de hisopo nasofaríngeo.el anticuerpo específico de las nucleoproteínas del virus sincicial respiratorio se recubre en la región de la línea de ensayo de la pruebaDurante la prueba, la muestra extraída reacciona con el anticuerpo contra el virus sincicial respiratorio que se recubre con partículas.La mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra el virus sincitial respiratorio en la membrana y generar una línea de color en la región de pruebaLa presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo.siempre aparecerá una línea de color en la región de control si el ensayo se ha realizado correctamente..
La prueba rápida de antígeno adenovírico (sopa nasofaríngea) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección del antígeno adenovírico en una muestra de hisopo nasofaríngeo.el anticuerpo específico del adenovirus se recubre por separado en la región de la línea de ensayo de la pruebaDurante la prueba, la muestra extraída reacciona con el anticuerpo contra el adenovirus que se recubre con partículas.La mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra el adenovirus en la membrana y generar una línea de color en la región de la línea de pruebaLa presencia de esta línea de color en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.siempre aparecerá una línea de color en la región de control si el ensayo se ha realizado correctamente..
La prueba rápida del antígeno de Mycoplasma pneumoniae (sopa nasofaríngea) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de M. pneumoniae en una muestra de hisopo nasofaríngeo.anticuerpos específicos para MDurante el ensayo, la muestra de hisopo de garganta extraída reacciona con un anticuerpo contra M. pneumoniae que se recubre con partículas.La mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo a MLa presencia de esta línea coloreada en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo.mientras que su ausencia indica un resultado negativoPara servir de control procedimental, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana.
Precauciones.
1. Este prospecto debe leerse por completo antes de realizar el ensayo.
2- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
3No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
4No utilice el ensayo si la bolsa está dañada.
5. manejar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos. observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos en toda la recolección, manipulación, almacenamiento,y eliminación de muestras de pacientes y el contenido del kit usado.
6. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
7. Los medios de transporte viral (VTM) pueden afectar el resultado del análisis, no almacene muestras en medios de transporte viral; las muestras extraídas para las pruebas de PCR no pueden usarse para la prueba.
8. Lavarse bien las manos después de manipular.
9Por favor, asegúrese de que se utilice una cantidad adecuada de muestras para la prueba.
10El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
11La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
Recolección, transporte y almacenamiento de muestras
Recolección de muestras de muestras nasofaríngeas
1Introduzca un hisopo estéril en la fosa nasal del paciente, alcanzando la superficie de la nariz posterior.
2Limpie la superficie de la nasofaringe posterior de 5 a 10 veces.
3Retire el hisopo estéril de la cavidad nasal y evite el exceso de volumen y la secreción nasofaríngea altamente viscosa.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Si los hisopos no se procesan inmediatamente, se recomienda encarecidamente que se coloquen en un recipiente seco y estéril.y tubo de plástico bien sellado para almacenamientoLa muestra de hisopo en estado seco y estéril es estable hasta 24 horas a 2-8 °C.
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, dejar que el ensayo, la muestra extraída y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela en el plazo de una hora.
2. Invertir el tubo de recogida de muestras y añadir 3 gotas de la muestra extraída a cada uno de los pozos de muestras (S) respectivamente y luego iniciar el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado a los 15 minutos.
resultado después de 20 minutos.
Control de calidad interno
Los controles internos de procedimiento están incluidos en el ensayo. Una línea de color que aparece en la región de control (C) es un control interno de procedimiento.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica procedimental correcta.
Control de calidad externo
Los controles no están incluidos en este kit, sin embargo, se recomiendan controles positivos/negativos de conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Sensibilidad, especificidad y exactitud
Se ha evaluado la Prueba Rápida de Combinación de Antígenos SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (Swab nasofaríngeo) con muestras obtenidas de los pacientes.La RT-PCR se utiliza como método de referencia para el SARS-CoV-2/influenza A+B/RSV/adenovirus/MPrueba rápida combinada de antígenos de.pneumoniae (sopa nasofaríngea). Las muestras se consideraron positivas si la RT-PCR indicaba un resultado positivo.Las muestras se consideraron negativas si la RT-PCR indicaba un resultado negativo.
