SARS-CoV-2 y prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B (esponja nasofaríngea)
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Esponja nasofaríngea |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
20 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años |
USO
SARS-CoV-2 y la prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, gripe A y los antígenos del virus de la gripe B presentan en nasopharynx humano.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2 y de la gripe A+B (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, del virus de la gripe A y de la gripe B en especímenes nasofaríngeos de la esponja de individuos con la infección sospechosa de SARS-CoV-2/Influenza conjuntamente con la presentación clínica y los resultados de otros pruebas de laboratorio.
Los resultados están para la detección de antígenos de la proteína y de la gripe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.
Los resultados negativos no impiden la infección de la gripe A+B de SARS-CoV-2/y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular, en caso de necesidad para la gestión paciente. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con la gripe A+B. de SARS-CoV-2/.
COLECCIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE ESPÉCIMEN
Colección de espécimen
1. Inserte una esponja estéril en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior.
2. Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior 5-10 veces.
3. Retire la esponja estéril de la cavidad nasal y evite exceso del volumen y la descarga nasofaríngea alto-viscosa.
PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Solamente el almacenador intermediario y los tubos de la extracción proporcionados en el equipo debe ser utilizado para la preparación de espécimen de la esponja.
Refiera por favor a la tarjeta del procedimiento para la información detallada de la extracción del espécimen.
1. Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción con el almacenador intermediario de la extracción. Gire la esponja por aproximadamente 10 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
*NOTE: El almacenamiento del espécimen después de que la extracción sea estable para
Permita que la prueba, el espécimen extraído y/o los controles equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Invierta el tubo de la extracción del espécimen y añada 3 descensos del espécimen extraído (approx.75-100μl) a cada uno de los pozos del espécimen respectivamente y entonces comenzar el contador de tiempo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
RESUMEN
Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. SARS-CoV-2 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.
La gripe (conocida comúnmente como ‘gripe ") es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa transmitida fácilmente con toser y el estornudo de las gotitas aerosolized que contienen brotes vivos de la gripe virus.1 ocurre cada año durante los meses de la caída y de invierno. El tipo virus de A es típicamente más frecuente que el tipo virus de B y se asocia a la mayoría de las epidemias serias de la gripe, mientras que el tipo infecciones de B es generalmente más suave.
El patrón oro de la diagnosis del laboratorio es cultivo celular de 14 días con una de una variedad de variedades de células que puedan apoyar el crecimiento del cultivo celular de la gripe virus.2 han limitado utilidad clínica, pues los resultados se obtienen demasiado tarde en el curso clínico para la intervención paciente eficaz. La reacción en cadena reversa de polimerasa de Transcriptase (RT-PCR) es un más nuevo método que es generalmente más sensible que cultura con tarifas mejoradas de la detección sobre la cultura de 2-23%.3 al menos, RT-PCR es costosa, compleja y se debe realizar en laboratorios especializados.
