Prueba rápida del antígeno COVID-19 (esponja), esponja nasofaríngea/esponja nasal, antígeno SARS-CoV-2
| Características de producto |
Parámetros |
| Principio |
Immunoensayo cromatográfico |
| Formato |
Casete |
| Espécimen |
Esponja flúida/nasofaríngea oral/esponja nasal |
| Certificado |
CE |
| Lectura de tiempo |
15 minutos |
| Paquete |
20 T |
| Temperatura de almacenamiento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 años
|
La prueba rápida del antígeno COVID-19 es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid en espécimen de la esponja. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
La prueba rápida del antígeno COVID-19 (esponja) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid en especímenes de la esponja de individuos con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con
presentación clínica y los resultados de otros pruebas de laboratorio.
Los resultados están para la detección de los antígenos SARS-CoV-2. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con historia paciente
y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.
Los resultados negativos no impiden la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular, en caso de necesidad para la gestión paciente. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19.
RESUMEN
Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.
PRINCIPIO
La prueba rápida del antígeno COVID-19 (esponja) es un immunoensayo membrana-basado cualitativo para la detección de los antígenos SARS-CoV-2 en espécimen humano de la esponja. El anticuerpo SARS-CoV-2 está cubierto en la línea región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con las partículas anticuerpo-revestidas SARS-CoV-2 en la prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana por la acción capilar y reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la línea región de la prueba. Si el espécimen contiene los antígenos SARS-CoV-2, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba como resultado de esto. Si el espécimen no contiene los antígenos a SARS-CoV-2, ninguna línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre adentro
la línea de control región, indicación de que han añadido al volumen apropiado de espécimen y membrana wicking ha ocurrido.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice más allá de la fecha de caducidad.
COLECCIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE ESPÉCIMEN
Colección de espécimen nasofaríngea de la esponja
1. Inserte una esponja estéril en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior.
2. Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior.
3. Retire la esponja estéril de la cavidad nasal.
Colección de espécimen nasal de la esponja
1. Inserte una esponja estéril menos de una pulgada (cerca de 2 cm) en una ventana de la nariz (hasta que la resistencia se resuelve en los turbinates).
2. Gire la esponja 5-10 veces contra la pared nasal. Usando la misma esponja repita el procedimiento de la colección con la segunda ventana de la nariz.
3. Retire la esponja estéril, evite exceso del volumen y la descarga nasal alto-viscosa.
Precaución:
Si el palillo de la esponja se rompe durante la colección de espécimen, colección de espécimen de la repetición con una nueva esponja.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Los especímenes se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, es recomendó altamente la muestra de la esponja se coloca en un tubo plástico seco, estéril, y firmemente sellado para el almacenamiento. El espécimen de la esponja en condiciones secas y estéril es estable por hasta 24 horas en 2-8°C.
PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Solamente el almacenador intermediario y los tubos de la extracción proporcionados en el equipo debe ser utilizado para la preparación de espécimen de la esponja.
Refiera por favor a la tarjeta del procedimiento para la información detallada de la extracción del espécimen.
1.Place el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción con el almacenador intermediario de la extracción. Gire la esponja por aproximadamente 10 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
*NOTE: El almacenamiento del espécimen después de que la extracción sea estable para 2 horas en la temperatura ambiente o 24 horas en 2-8°C.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t). El resultado positivo en la región de la prueba indica la detección de los antígenos SARS-CoV-2 en la muestra.
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará basado en la cantidad de presente del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra. Tan cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Información de la orden
| Gato. No. |
Producto |
Espécimen |
Paquete |
| ICOV-502 |
Prueba rápida del antígeno COVID-19 |
Esponja nasofaríngea |
25T |
| INCP-502 |
Prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 |
Esponja nasofaríngea/esponja nasal |
20T |
| ICOV-802 |
Prueba rápida del antígeno COVID-19 |
Líquido oral |
20T |
| INCP-502-N |
Prueba rápida del antígeno COVID-19 |
Esponja nasal |
20T |
