Prueba rápida de antígeno COVID-19 (líquido oral), detección de antígenos de proteína de nucleocápsida SARS-CoV-2
Prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral), detección de antígenos de proteína de nucleocápsida SARS-CoV-2
La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 presentes en el fluido oral humano.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
USO PREVISTO
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 antígenos en muestras de fluidos orales de personas con sospecha de infección por SARS-CoV-2 junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.
Los resultados son para la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.un antígeno es generalmente detectable en especímenes de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico es necesaria para determinar la infección estado.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otras virusEl agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente.Los resultados negativos deben ser tratado como presunto y confirmado con un ensayo molecular, si es necesario para el paciente administración.Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de la reciente exposiciones, antecedentes y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19.
RESUMEN
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β.COVID-19 es una enfermedad respiratoria aguda enfermedad infecciosa.Las personas son generalmente susceptibles.Actualmente, los pacientes infectados por los nuevos coronavirus son la principal fuente de infección;personas infectadas asintomáticas también puede ser una fuente infecciosa.Con base en la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días.Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.Congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en unos pocos casos.
PRINCIPIO
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es una prueba cualitativa basada en membrana inmunoensayo para la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestra de fluido oral humano.El anticuerpo de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 está recubierto en el región de la línea de prueba.Durante la prueba, la muestra reacciona con la nucleocápside del SARS-CoV-2 partículas recubiertas de anticuerpos proteicos en la prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en el membrana por acción capilar y reacciona con la proteína de la nucleocápside SARS-CoV-2
anticuerpo en la región de la línea de prueba.Si la muestra contiene antígenos del SARS-CoV-2, una la línea aparecerá en la región de la línea de prueba como resultado de esto.Si la muestra no contiene antígenos al SARS-CoV-2, no aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de prueba, lo que indica una resultado negativo.Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.
REACTIVOS
La prueba contiene anticuerpo de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2 como la captura reactivo y anticuerpo de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2 como reactivo de detección.
INSTRUCCIONES DE USO
Deje que el dispositivo de prueba, el dispositivo de recolección, el tampón y/o los controles se equilibren para temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
Coleccion de especimenes
Importante: Antes de recolectar fluidos orales, indique a los pacientes que no coloquen nada en la boca incluyendo alimentos, bebidas, chicles o productos de tabaco durante al menos 10 minutos antes a la colección.
Indique a los pacientes que tosan profundamente de 3 a 5 veces. Se recomienda recolectar fluidos orales después de una tos profunda por la mañana.
①Retire el dispositivo de recolección y recolecte la muestra de fluido oral.
Si no se recolecta suficiente fluido oral, repita la recolección de muestras anterior. pasos.
Extracción de muestras
②Mezcle el tampón con el fluido oral recolectado. Agite o apriete suavemente el tubo con la mezcla durante 10 segundos para mezclar bien.
NOTA: El almacenamiento de la muestra después de la extracción es estable durante 2 horas a temperatura ambiente. temperatura o 24 horas a 2-8°C.
Reacción de prueba
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora.Mejor se obtendrán resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la lámina bolsa.
③Agregue la muestra extraída al dispositivo de prueba, espere a que aparezcan las líneas de color.
Lea el resultado a los 15 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos. Consulte la Tarjeta de procedimiento para obtener información detallada sobre el procedimiento de prueba.
